詳細供應信息

發布日期：2006/7/24 10:47:27

產品名稱：

頭孢卡品酯（cefcapene pivo）臨床批件轉讓

產品類別：未知類型

信息內容：本品是頭孢卡品（S-1006）的特戊酰氧甲酯，由日本鹽野義公司開發，于1997年以Flomox的商品名首次上市、專利將于2005年期滿，在我國沒有行政保護，國內目前尚未生產，也未見進口的報道,按照國家食品藥品監督局化學藥品的注意冊分類，應屬于化學藥品3.1類。 頭孢卡品酯是第四代可口服頭孢類抗生素，藥理研究表明，對好氧G+菌的MSSA的MIC80為3.13μg/ml，與頭孢替安、頭孢克洛相同、對肺炎鏈球菌的MIC80≤0.1μg/ml，優于頭孢克洛，與頭孢托侖相當，對耐青霉素（含中等程度耐藥）的肺炎鏈球菌的活性很強，MIC80為0.78μg/ml。對G-菌中的弗氏檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、雷氏普羅威登斯菌、粘膜炎布蘭漢氏球菌、粘質沙雷氏菌比頭孢托侖、頭孢替安強。對變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、摩氏摩根氏菌、淋球菌的活性比頭孢克洛、頭孢替安強，與頭孢特侖相當。對耐氨芐西林的流感嗜血桿菌有很強的活性，MIC80為0.05μg/ml。對厭氧菌的活性是對比藥中最強的。 健康男性成人，口服75mg、150mg及200mg劑量，Tmax約1.3-1.5h，Cmax分別為2.0、5.7和7.3μg/ml，t1/2為0.8-1.3h，進食可減少吸收。 臨床評價：對153例患者，每天200-600mg、28d，臨床有效率膽道感染為95%，急性乳腺炎100%，傷口感染80%，其他皮膚感染80% 。 我國是一個人口大國，抗生素的用量很大，而口服頭孢類抗生素具有使用方便的優點，藥理研究結果表明了頭孢卡品酯較現有可口服的頭孢類品種相比抗菌活性強，劑量小的特點，因此，開發頭孢卡品酯將會帶來較好的社會效益和經濟效益。 我公司于2004年初開始該品種的合成研究，目前已經完成了合成工藝的研究，正在進行臨床前的研究，希望與有關生產廠家合作，轉讓臨床批件。