產(chǎn)品名稱：
復(fù)方α-酮酸片臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：本品由四種酮酸、一種羥酸和五種必需氨基酸配方制成，其中酮酸和羥酸以鈣鹽形式存在。酮酸或羥酸經(jīng)過酶的轉(zhuǎn)氨基作用合成相應(yīng)的必需氨基酸，同時尿素氮被降減，通過再利用含氮代謝產(chǎn)物減少尿毒癥毒素的蓄積，改善尿毒癥癥狀；通過腎小球的高濾過，降低血磷和PTH水平延緩慢性腎衰的進(jìn)程，從而推遲開始透析的時間；補(bǔ)充必需氨基酸則糾正基酸代謝紊亂，改善營養(yǎng)狀況。本品由德國費(fèi)森尤斯卡比公司開發(fā)上市。<br>
慢性腎衰患者體內(nèi)必需氨基酸減少，非必需氨基酸增多。這種比例失調(diào)可造成蛋白質(zhì)合成減少、分解增多。補(bǔ)充必需氨基酸，可使腎衰患者即使在低蛋白飲食的情況下，也可增加體內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，并可糾正患者必需氨基酸和非必需氨基酸的失衡。另外低蛋白飲食大大減少了磷的攝入，可降低血磷水平，減輕鈣磷代謝紊亂。復(fù)方а-酮酸的主要成分是必需氨基酸和а-酮酸的鈣鹽。а-酮酸是合成氨基酸的原料，在體內(nèi)可轉(zhuǎn)變?yōu)楸匦璋被帷渭兪褂帽匦璋被峥墒贡匦韬头潜匦璋被岜壤m當(dāng)，但氨基酸本身含氮，通過代謝也會產(chǎn)生含氮廢物，這些含氮廢物通過腎臟排泄會加重病腎的負(fù)擔(dān)；還有研究表明必需氨基酸會改變腎臟血流動力，引起高濾過，導(dǎo)致殘存的腎單位進(jìn)一步毀損。而應(yīng)用酮酸的好處在于：酮酸不含氮，不會引起體內(nèi)含氮代謝物增多，再者а-酮酸與體內(nèi)的氨基結(jié)合生成必需氨基酸還能使含氮廢物再利用，因而優(yōu)于必需氨基酸。а-酮酸制劑含有鈣鹽，對糾正鈣磷代謝紊亂，減輕繼發(fā)性甲旁亢也有一定的療效。<br>
復(fù)方α-酮酸是一種復(fù)方制劑，其中含有一定量的必需氨基酸，同時還含有α-酮酸、鈣等物質(zhì)。α-酮酸本身不含氮，在體內(nèi)通過轉(zhuǎn)氨基作用結(jié)合一個氮以后轉(zhuǎn)變?yōu)橄鄳?yīng)的必需氨基酸。所以，復(fù)方α-酮酸在對慢性腎功能衰竭的患者治療中比必需氨基酸療效更好。<br>
目前我國的腎病患者，主要靠腎透析和腎移植來延長生命，而腎移植需要很高的費(fèi)用，一般人難以承受，只能靠腎透析。進(jìn)口的開同酸片在我國銷售較好，在北京、上海、廣州的銷售都位于所有藥品銷售的前50位。因此開發(fā)復(fù)方α-酮酸片具有較好的經(jīng)濟(jì)效益。<br>
復(fù)方α-酮酸片已有進(jìn)口，但其中的四個酮酸鈣和一個羥酸鈣，國內(nèi)未有藥用原料，需要按照新藥申報。開發(fā)本品不存在知識產(chǎn)權(quán)問題。我們已經(jīng)完成了2個酮酸鈣合成研究，希望與有關(guān)企業(yè)合作。<br>