產品名稱：
度洛西汀(Dulouxetine)臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、正式品名：度洛西汀<br>
英文名：Dulouxetine<br>
漢語拼音名：Duluoxiting<br>
劑型：片劑<br>
二、命名依據<br>
依據國家食品藥品監督管理局關于化學原料藥的命名原則，有機化學藥品可根據實際情況，一般以音譯法為主，因此，英文名“Dulouxetine”音譯命名為漢語“度洛西汀”,本品為度洛西汀的鹽酸鹽。<br>
世界衛生組織（WHO）公布的最新調查結果顯示：全世界抑郁癥發病率約為3.1％，當前全球的抑郁癥患者有3.4億左右，約平均每20人就有1人曾患抑郁癥，有 13％-20％的人一生中曾有過一次抑郁考驗，美國每7 個成人中就有1名抑郁癥或精神分裂癥患者。預計到 2005年，抑郁癥的發病率將達到總人口的10％， SUI（尿失禁）指患者在身體運動時（如：打噴嚏、咳嗽、大笑），增加了膀胱壓力，從而導致意外漏尿現像。壓力性尿失禁主要由于尿道括約肌乏力或支撐膀胱的盆底肌肌力減弱所致。此外，肥胖、分娩、慢性咳嗽、便秘等因素也可增加SUI風險。SUI是最常見的女性尿失禁疾病，其發病率是急性尿失禁的2倍， 度洛西汀是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。度洛西汀可能通過阻斷5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，增加神經遞質水平，從而刺激控制尿道外括約肌的陰部神經，通過刺激增強了尿道外括約肌的收縮性，預防尿失禁的發生。<br>
女性尿失禁是常見疾病，給病人帶來工作、生活的煩惱，而目前未有很好的治療藥物。<br>
糖尿病是目前常見病，而且隨著生活水平的提高，趨向低齡化，糖尿病引起的神經疼痛給惠者帶來痛苦。<br>
因此，在我國開發度洛西汀，不僅有著巨大的社會效益，還將取得很好的經濟效益。<br>
六、研究進展<br>
目前我公司已經完成了度洛西汀合成和處方工藝的研究，正在進行質量研究和有關藥理試驗,我們可以轉讓原料制備的中試工藝,而不是實驗室制備工藝，保證生產廠家生產出合格的原料藥。<br>