產(chǎn)品名稱:
復(fù)方法莫替丁咀嚼片臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:一、新藥名稱<br>
中文名:復(fù)方法莫替丁咀嚼片<br>
英文名:Compound Famotidine Chewable Tablets<br>
漢語(yǔ)拼音:Fufang Famotiding Jujue Pian<br>
法莫替丁中文化學(xué)名:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫<br>
代]-N-氨磺酰丙脒,<br>
法莫替丁英文化學(xué)名:3-[[[2-[(diaminomethylene)amino]-4-thiazolyl]-methyl]<br>
thio]-N-sulfamoylpropionamidine <br>
二、命名依據(jù)<br>
本品為法莫替丁與碳酸鈣和氫氧化鎂組成的復(fù)方制劑,可咀嚼用,英文名為“Compound Famotidine Chewable Tablets”,根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“中國(guó)藥品通用名稱命名原則---制劑命名”方法,可將本品命名為“復(fù)方法莫替丁咀嚼片”。<br>
3.適應(yīng)癥<br>
燒心(胃灼熱)和胃酸分泌過(guò)多型消化不良。<br>
4.用法用量<br>
咀嚼后吞服,每次1片,每日2次。24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)2片。<br>
5.不良反應(yīng)<br>
與治療有關(guān)的較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛(4.7% )、頭暈(1.3%)、便秘(1.2%)和腹瀉(1.7%)。<br>
較罕見(jiàn)的不良反應(yīng)(是否與用藥有關(guān)尚未清楚)依次為:發(fā)燒、疲勞、心律失常、心悸、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干、肌肉骨骼疼(包括肌肉痙攣)、心理失調(diào)等。<br>
八、國(guó)內(nèi)外有關(guān)本品的近期文獻(xiàn)<br>
1. Pepcid® Complete Chewable Tablets 使用說(shuō)明書(網(wǎng)絡(luò)資料):1-3<br>
2. Pepcid Complete(網(wǎng)絡(luò)資料):1-2<br>
3. AHFS DRUG IFORMATION® 97. FAMOTIDINE. P2562-2<br>