產品名稱:
扎托布洛芬臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:扎托布洛芬(zaltoprofen),系由日本Chemiphar公司開發,于1993年在日本首次上市的一種強效非甾體抗炎、鎮痛、解熱藥.本品選擇性作用于炎癥部位,而對其它器官如胃和腎無作用,與同類藥物如萘普生、布洛芬相比,具有高效、胃副作用小等特點,因而在日本臨床上頗受好評,有消炎、鎮痛、解熱作用。本品鎮痛作用以及對急性炎癥作用較強,而對慢性炎癥作用較弱。作用機制為制環氧酶的活性,使前列腺素合成減少、阻斷炎性介質而起作用。
口服胃腸吸收良好,血漿中藥物濃度呈線性增加,達峰時間為1~1.5h。反復給藥未見藥物積蓄性。未代藥物的原形藥物約為給藥量的1%~3%,包括代謝物總排泄率約為82%。
用于慢性風濕性關節炎。變形性關節炎;腰痛,頸痛,頸肩腕綜合癥、肩周炎以及術后或外傷后鎮痛、消炎。
口服:80mg/次,3次/d。頓服時用80~160mg/次。
我公司已經完成了合成研究,并已進行了制劑工藝研究,目前正在進行質量研究和相關的藥理研究,預計在今年年底可完成全部臨床前研究。