產(chǎn)品名稱：
嗎替麥考酚酯干混懸劑(化藥5類)新藥批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：嗎替麥考酚酯干混懸劑 化藥5類
研究進(jìn)度：已獲臨床批件
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的：臨床批件
適應(yīng)癥：免疫抑制劑
本品用于預(yù)防急性器官排異反應(yīng)，治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。
本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。
特點：國內(nèi)獨家品種
開發(fā)背景：
嗎替麥考酚酯于1998年10月在美國批準(zhǔn)上市，主要用于腎臟、心臟移植后的器官排斥的預(yù)防。1999年在我國注冊上市，商品名為“驍悉”，劑型有片劑500mg和膠囊250mg，批準(zhǔn)文號為：國藥準(zhǔn)字（1999）J-24號（片劑）、J-25號（膠囊劑）。
嗎替麥考酚酯在中國由先達(dá)（美國）公司申請了行政保護(hù)，保護(hù)號為B-US96100312，保護(hù)期為7年，2004年行政保護(hù)到期。在行政保護(hù)到期后實現(xiàn)其國產(chǎn)化，降低其價格，減少腎移植病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，滿足更多病人的需要，具有重大的社會、經(jīng)濟(jì)意義。
目前國內(nèi)尚無嗎替麥考酯的生產(chǎn)廠家，所有產(chǎn)品全部依賴進(jìn)口，而我國免疫抑制市場上有近30個品種市場競爭，嗎替麥考酚酯排名第二，其應(yīng)用前景非常廣闊，可見嗎替麥考酚酯得到廣大醫(yī)護(hù)、患者認(rèn)可。但由于本品口服劑量較大，不適合國內(nèi)患者的吞咽，結(jié)合市場需求，我們參照片劑的劑量，研制了嗎替麥考酚酯干混懸劑，規(guī)格500mg。
劑型特點：
干混懸劑是臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑，從而解決吞咽問題，為臨床用藥提供更多的選擇。開發(fā)嗎替麥考酚酯干混懸劑，可以更好的滿足不同類型器官移植患者的需要。