產品名稱：
阿莫西林氨溴索 （化藥3類）新藥批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：阿莫西林氨溴索 （化藥3類）
劑 型： 片、分散片、咀嚼片、干混懸劑研究進度：已獲臨床批件
轉讓標的：臨床批件
適應癥：本品用于伴有異常分泌的急慢性呼吸道感染，特別是急性支氣管炎、哮喘性支氣管炎、慢性支氣管炎的急性發作、支氣管擴張及支氣管哮喘，也適用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃體炎。
用法用量：口服，1-2包（片）/次，一日三次。
規格：每包（片）含氨溴索15mg，阿莫西林500mg
開發背景：
呼吸系統疾病約占內科病人的1/4，在我國人口統計中，呼吸系統疾病為第二位死因。呼吸系統疾病的主要癥狀為咳嗽、咳痰及哮喘，但臨床上可供選擇的藥物并不多且起效較慢。復方氨溴索片為祛痰藥鹽酸氨溴索和抗生素阿莫西林所組成的復方片劑，可同時發揮祛痰止咳及抗菌的功效，用于止咳、化痰、平喘、抗菌。
鹽酸氨溴索是目前臨床上作用最強的祛痰藥，近幾年來在國外廣泛應用，且對其療效十分肯定，80年代初在德國上市，以后在日本、歐洲許多國家紛紛上市。鹽酸氨溴索是溴己新的代用品，臨床用于伴有咳痰及過多粘液分泌物的各種急慢性呼吸道疾病。臨床效果優良，幾乎無毒副作用，其療效及安全性已得到臨床證實。鹽酸氨溴索在臨床上常用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治療，如急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳嗽困難。阿莫西林是世界公認的優秀抗生素，抗菌譜廣，廣泛適用于敏感革蘭氏陽性、陰性菌。 療效高、療程短，一般只需1-2周，即可獲得滿意的治療效果。吸收快、體內分布廣，可迅速進入體內病灶組織。 安全而療效確切，藥疹發生率低于2%，毒副作用極少見。近年來，世界抗生素市場的年均增長率約為８％，在抗生素類藥中，阿莫西林銷售額獨占鰲頭，約２２．５億美元；奧格門汀（由阿莫西林與克拉維酸鉀組成的復方青霉素制劑）緊隨其后，約１８億美元。因此，僅阿莫西林一個品種就占世界青霉素類抗生素總銷售額的５０％。在可預見的將來，阿莫西林將繼續在世界抗生素市場領先。
本藥選用的鹽酸氨溴索是目前臨床上最為有效的鎮咳祛痰藥，阿莫西林是目前治療呼吸道感染最為常用的抗生素，本藥的療效已被國外廣泛認可，市場前景非常廣闊。本藥處方設計合理，臨床療效確切，將成為治療呼吸道感染方面病癥的首選用藥。