產品名稱：
復方α-酮酸片臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：本品由四種酮酸、一種羥酸和五種必需氨基酸配方制成，其中酮酸和羥酸以鈣鹽形式存在。酮酸或羥酸經過酶的轉氨基作用合成相應的必需氨基酸，同時尿素氮被降減，通過再利用含氮代謝產物減少尿毒癥毒素的蓄積，改善尿毒癥癥狀；通過腎小球的高濾過，降低血磷和PTH水平延緩慢性腎衰的進程，從而推遲開始透析的時間；補充必需氨基酸則糾正基酸代謝紊亂，改善營養狀況。本品由德國費森尤斯卡比公司開發上市。<br>
復方а-酮酸的主要成分是必需氨基酸和а-酮酸的鈣鹽。а-酮酸是合成氨基酸的原料，在體內可轉變為必需氨基酸。單純使用必需氨基酸可使必需和非必需氨基酸比例適當，但氨基酸本身含氮，通過代謝也會產生含氮廢物，這些含氮廢物通過腎臟排泄會加重病腎的負擔；還有研究表明必需氨基酸會改變腎臟血流動力，引起高濾過，導致殘存的腎單位進一步毀損。而應用酮酸的好處在于：酮酸不含氮，不會引起體內含氮代謝物增多，再者а-酮酸與體內的氨基結合生成必需氨基酸還能使含氮廢物再利用，因而優于必需氨基酸。а-酮酸制劑含有鈣鹽，對糾正鈣磷代謝紊亂，減輕繼發性甲旁亢也有一定的療效。<br>
復方α-酮酸是一種復方制劑，其中含有一定量的必需氨基酸，同時還含有α-酮酸、鈣等物質。α-酮酸本身不含氮，在體內通過轉氨基作用結合一個氮以后轉變為相應的必需氨基酸。所以，復方α-酮酸在對慢性腎功能衰竭的患者治療中比必需氨基酸療效更好。<br>
目前我國的腎病患者，主要靠腎透析和腎移植來延長生命，而腎移植需要很高的費用，一般人難以承受，只能靠腎透析。進口的開同酸片在我國銷售較好，在北京、上海、廣州的銷售都位于所有藥品銷售的前50位。因此開發復方α-酮酸片具有較好的經濟效益。<br>
復方α-酮酸片已有進口，但其中的四個酮酸鈣和一個羥酸鈣，國內未有藥用原料，需要按照新藥申報。開發本品不存在知識產權問題。我們已經完成了2個酮酸鈣合成研究，希望與有關企業合作。<br>