產品名稱：
復方法莫替丁咀嚼片臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、新藥名稱<br>
中文名：復方法莫替丁咀嚼片<br>
英文名：Compound Famotidine Chewable Tablets<br>
漢語拼音：Fufang Famotiding Jujue Pian<br>
1． 特點<br>
Pepcid Complete 是第一個、也是唯一的一個將快速和強效的二種胃灼熱治療藥結合在同一咀嚼片中。在此以前，你還不得不在快速和長效之間作出選擇。只有Pepcid Complete完滿地解決了這個問題，它所含的抗酸劑（碳酸鈣和氫氧化鎂）可在數秒鐘內開始中和胃酸而起效，而其中的控酸劑（法莫替丁）可控制胃酸產生達12小時以上。<br>
3．適應癥<br>
燒心（胃灼熱）和胃酸分泌過多型消化不良。<br>
4．用法用量<br>
咀嚼后吞服，每次1片，每日2次。24小時內不超過2片。<br>
5．不良反應<br>
與治療有關的較常見的不良反應有：頭痛（4.7% ）、頭暈（1.3%）、便秘（1.2%）和腹瀉（1.7%）。<br>
較罕見的不良反應（是否與用藥有關尚未清楚）依次為：發燒、疲勞、心律失常、心悸、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干、肌肉骨骼疼（包括肌肉痙攣）、心理失調等。<br>
五、國內有關本品的研究現狀與生產及臨床使用情況<br>
國內尚未上市本品，亦未批準臨床研究，我們從2001年9月開始進行本品的立項和研究工作，目前已經取得臨床批件。<br>
六、國內外有關本品的專利及行政保護檢索情況<br>
復方法莫替丁咀嚼片未在中國申請專利。因此在中國開發本品不存在知識產權問題。 <br>
七、本品的新藥類別依據<br>
本品于2000年10月17日由美國FDA批準上市。國內尚未進口本品，依據新藥審批辦法（國家藥品監督管理局令第2號，1999年5月1日施行）的有關規定，本品應屬于“化學藥品第四類之第5種”，即本品為四類新（西）藥。新的藥品注冊管理辦法為3-2類。<br>
目前已獲得臨床批件。<br>