產品名稱：
溴芬酸鈉及其滴眼液臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：非甾體抗炎藥在眼科中的應用 近幾十年以來,臨床主要應用抗組胺劑、抗充血劑、肥大細胞穩定劑、皮質類固醇等藥物治療眼部過敏疾病,但由于上述藥物作用短暫,尤其皮質類固醇藥物副作用大,短期不能立即停藥,長期應用有導致腎上腺皮質功能減退,誘發潰瘍病,產生精神異常等嚴重不良反應。由于非甾體抗炎藥具有抗炎、抗過敏和止痛作用,且無皮質類固醇的不良反應,因此其在眼科的應用日益受到重視。我們就非甾體抗炎藥在眼科中的作用機制及其常見滴眼劑加以介紹。
眾所周知,只有當創傷發生時,創傷的刺激使細胞膜紊亂,磷脂酶A2 活化,在磷脂酶A2 的作用下,花生四烯酸即從細胞膜磷脂中釋放出來。1.溴芬酸鈉滴眼液的特點：
（1） 優越的效力：環氧合酶抑制作用強度是其它的非甾體抗炎藥（NSAIDs）的10倍；
（2）一日2次的用藥方案，相比其它非甾體抗炎藥滴眼液一般一日四次的給藥方式，使用方便，病人的依從性高；
（3）臨床研究表明溴芬酸鈉滴眼液具有很好的耐受性，對眼內壓無影響，眼部副作用發生率很低，在日本認證時副作用發生率為3.78%（16/423）。
2. 藥物經濟效益和市場潛力
（1） 市場規模
炎癥是有機體對化學和物理損傷或感染因子等刺激的反應。炎癥一般可去除發病因子或克服其發病過程。然而，對于眼球或眼眶，炎癥反應本身可造成很大的損傷；為了保護重要的和敏感組織的結構和功能，炎癥需要控制。抗炎治療的目的就在于保證炎癥反應在組織耐受的限度內，而同時允許有機體的愈合和防御。
非甾體類抗炎藥是眼科常用藥物，也是眼科手術的常規用藥，用于抗炎鎮痛。根據IMS Health積累的處方資料，美國每年治療眼科炎癥的局部用非甾體類抗炎藥物的處方量約為5.4百萬張，在美國眼科抗炎市場約為每年2.5億美元。
（2）現有藥物使用情況及溴芬酸鈉滴眼液的優勢
現在臨床上常用的非甾體類抗炎滴眼液有1%吲哚美辛、0.1%雙氯芬酸、0.03%氟比洛芬、1%舒洛芬、0.5%酮洛芬滴眼液等，使用方法都是4次/d。而溴芬酸鈉滴眼液用藥方案比較簡單，只需2次/d，在日本其銷售增長快的原因除了其優越的效力外主要是由于其2次/d的給藥方案。
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4.國內開發情況
經查詢，國家藥監局未受理過溴芬酸鈉及滴眼液的申報資料，