產(chǎn)品名稱：
抗急性白血病新藥Clofarabine臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：2004年12月，F(xiàn)DA以快速審批程序批準(zhǔn)了一種核苷嘌呤類抗代謝藥Clofarabine(Clolar; Genzyme公司生產(chǎn))，用于治療兒童復(fù)發(fā)性或頑固性急性淋巴細胞白血病。這是在近十年里首個批準(zhǔn)用于治療兒童白血病的新藥，也是唯一一個在成人應(yīng)用之前批準(zhǔn)用于兒童的新藥。白血病，尤其是急性淋巴細胞白血病（ALL）是兒童和青少年當(dāng)中最常見的惡性腫瘤。經(jīng)現(xiàn)有藥物治療不能達到或維持完全緩解的ALL患兒預(yù)后很差，因此迫切需要新的治療藥物和治療方法。如果不考慮誘發(fā)因素，本品最常見的不良反應(yīng)為：胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹瀉：對血液方面的影響，包括貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、嗜中性白細胞減少癥、嗜中性白細胞減少癥合并發(fā)熱；感染。在治療期間，對患者密切進行血液學(xué)監(jiān)測是相當(dāng)重要的。患者在接受本品治療前和治療期間應(yīng)接受肝功能和腎功能評估。有35%的患者出現(xiàn)心臟方面的障礙，包括心動過速、心包積液和左心室收縮功能障礙等。但是，這些癥狀是在患者接受本品治療前、治療早期還是由患者本身的疾病引起的，在病因?qū)W上尚未明確。 三、適應(yīng)癥 本品為十多年來首個獲準(zhǔn)專門用于兒童的白血病治療新藥。本品已被授予成人及兒童ALL和急性髓樣白血病（AML）治療方面的罕用藥物地位。Clofarabine，商品名為Clolar，是第二代嘌呤核苷類衍生物。由美國阿拉巴馬州伯明翰市南方研究所研制，并授權(quán)英國Bioenvision公司和美國Ilex Oncology公共同開發(fā)。該藥是一種新型的抗癌制劑，對多種實體瘤均有作用，對急性白血病尤其有效。總之，這些初步的研究結(jié)果促使對clofarabine 進行更進一步的研究以詳細考察其在治療急性白血病上的作用。本公司轉(zhuǎn)讓臨床批件規(guī)格：20MG/20ML