產品名稱:
治療糖尿病新藥米格列奈臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:1. 概況 糖尿病是常見病、多發病,其患病人數正隨著人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改變以及診斷技術的進步而迅速增加。2.4 米格列奈的優勢 具有以下優勢:<br>
2.4.1 作用機制新穎,起效更快,作用持續時間更短 本品通過關閉胰腺β細胞膜上的ATP依賴性K+通道,造成Ca2+內流,使細胞內Ca2+濃度增加而使細胞外含胰島素的囊泡脫粒,從而刺激胰島素的分泌。但是,米格列奈只是在進餐時才會迅速而短暫的刺激胰腺分泌胰島素,起效快,作用持續時間短;而傳統的口服糖尿病藥則持續刺激胰島素分泌,且刺激過度,特別是在兩餐之間,常使患者感到饑餓,用磺酰脲類藥物時甚至要鼓勵患者在兩餐之間服用點心,使過多的胰島素有所代謝。這種額外的進食使患者的體重增加;>
2.4.2 療效更強 米格列奈體內體外都可以刺激雙相胰島素分泌,而且效果逆轉迅速。。 <br>
2.4.3 給藥靈活 每次于餐前服藥,少進一餐則少服一劑,多加一餐則多服一劑,這種靈活的給藥方式對于經常出差、旅游、赴宴等生活飲食不規律的患者來講,十分方便。2.4.4 藥代動力學性質優良 經口給予實驗動物米格列奈(0.1-0.3mg/kg)后0.5-1小時內,動物血漿葡萄糖最大降低幅度可達40%-43%,藥物作用在用藥2小時后消失。實驗還觀察到,在血糖下降的同時伴隨著血中胰島素水平的升高,峰值出現在藥后1-2小時。糖原水平未見變化。將1-10mg/kg的Mitiglinide和含10千卡/kg的流質飲食一并灌胃給予2型糖尿病大鼠,0.5-2小時后,實驗大鼠的血糖呈劑量依賴性下降,作用持續約3-5小時。<br>
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我公司現已取得米格列奈原料和制劑的臨床批件。