產品名稱:
頭孢唑蘭原料、粉針臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:一、 項目概述1、該藥在國內外的研發及上市情況 本品是由日本武田公司最先研究開發的第四代頭孢菌素。1995年以Firstcin的商品名首次在日本上市,劑型為注射用粉針劑,規格為0.5g和1g。我國尚未進口該品,亦未見國內廠家批準生產。按照《藥品注冊管理辦法》,本品應屬化藥3(1)?!?三、該藥的市場規模及同類品種分析目前,全球醫藥經濟發展迅速,其中抗感染用藥占總份額的13%。而頭孢菌素類藥物近10年來一直穩居抗感染用藥的第一位。根據國外報道,頭孢菌素類藥物的銷售額占全部抗感染用藥的45%,年銷售額約為230億美元。 在國內,近三年來頭孢類產品連續穩定地占據了抗生素市場接近一半的市場份額,2002年頭孢類在抗生素市場中占據了48.5%的市場份額。而其中,頭孢曲松、頭孢呋辛、舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉的年銷售額均超過了10億元人民幣。頭孢曲松為三代頭孢類抗生素,在抗革蘭氏陽性菌和綠膿桿菌等方面均不及頭孢唑蘭。作為第四代頭孢類抗生素,頭孢唑蘭表現出比三代頭孢類抗生素更強勁的發展勢頭。 本品的合成難度相當大,大約需要15步左右。我公司經過長期技術攻關,目前已完成了臨床前的大部分研究工作。