產(chǎn)品名稱：
復方α-酮酸片臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：本品由四種酮酸、一種羥酸和五種必需氨基酸配方制成，其中酮酸和羥酸以鈣鹽形式存在。酮酸或羥酸經(jīng)過酶的轉(zhuǎn)氨基作用合成相應的必需氨基酸，同時尿素氮被降減，通過再利用含氮代謝產(chǎn)物減少尿毒癥毒素的蓄積，改善尿毒癥癥狀；通過腎小球的高濾過，降低血磷和PTH水平延緩慢性腎衰的進程，從而推遲開始透析的時間；補充必需氨基酸則糾正基酸代謝紊亂，改善營養(yǎng)狀況。本品由德國費森尤斯卡比公司開發(fā)上市。<br>
本品由四種酮酸、一種羥酸和五種必需氨基酸配方制成，其中酮酸和羥酸以鈣鹽形式存在。酮酸或羥酸經(jīng)過酶的轉(zhuǎn)氨基作用合成相應的必需氨基酸，同時尿素氮被降減，通過再利用含氮代謝產(chǎn)物減少尿毒癥毒素的蓄積，改善尿毒癥癥狀；通過腎小球的高濾過，降低血磷和PTH水平延緩慢性腎衰的進程，從而推遲開始透析的時間；補充必需氨基酸則糾正基酸代謝紊亂，改善營養(yǎng)狀況<br>
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復方α-酮酸是一種復方制劑，其中含有一定量的必需氨基酸，同時還含有α-酮酸、鈣等物質(zhì)。α-酮酸本身不含氮，在體內(nèi)通過轉(zhuǎn)氨基作用結合一個氮以后轉(zhuǎn)變?yōu)橄鄳谋匦璋被帷Ｋ裕瑥头溅?酮酸在對慢性腎功能衰竭的患者治療中比必需氨基酸療效更好。<br>
目前我國的腎病患者，主要靠腎透析和腎移植來延長生命，而腎移植需要很高的費用，一般人難以承受，只能靠腎透析。進口的開同酸片在我國銷售較好，在北京、上海、廣州的銷售都位于所有藥品銷售的前50位。因此開發(fā)復方α-酮酸片具有較好的經(jīng)濟效益。<br>
復方α-酮酸片已有進口，但其中的四個酮酸鈣和一個羥酸鈣，國內(nèi)未有藥用原料，需要按照新藥申報。開發(fā)本品不存在知識產(chǎn)權問題。我們已經(jīng)完成了2個酮酸鈣合成研究，希望與有關企業(yè)合作。<br>