產品名稱：
扎托布洛芬臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：扎托布洛芬(zaltoprofen),系由日本Chemiphar公司開發,于1993年在日本首次上市的一種強效非甾體抗炎、鎮痛、解熱藥.本品選擇性作用于炎癥部位,而對其它器官如胃和腎無作用,與同類藥物如萘普生、布洛芬相比,具有高效、胃副作用小等特點,因而在日本臨床上頗受好評，有消炎、鎮痛、解熱作用。本品鎮痛作用以及對急性炎癥作用較強，而對慢性炎癥作用較弱。作用機制為制環氧酶的活性，使前列腺素合成減少、阻斷炎性介質而起作用。
口服胃腸吸收良好，血漿中藥物濃度呈線性增加，達峰時間為1～1.5h。反復給藥未見藥物積蓄性。未代藥物的原形藥物約為給藥量的1%～3%，包括代謝物總排泄率約為82%。
用于慢性風濕性關節炎。變形性關節炎；腰痛，頸痛，頸肩腕綜合癥、肩周炎以及術后或外傷后鎮痛、消炎。
口服：80mg/次，3次/d。頓服時用80～160mg/次。
主要有胃腸道反應，如胃部不適、胃痛、暖氣等；頭痛、嗜睡；皮疹，水腫。臨床實驗檢查，可見AST,ALBUN升高,但為一過性改變,未見臨床嚴重問題.
消化道潰瘍,血液病,嚴重肝腎功能障礙,嚴重心功能不全,對本品及阿司匹林過敏者禁用.有消化道潰史, 血液病,肝腎功能不全者,有過敏史支氣管哮喘者慎用.對慢性疾病,長期給藥應定期進行血尿常規及肝功能檢查。急性患者應用本品,必要時與抗菌要并用。
本品應合成難度大，在我國未見生產和申報，因此該品種按化學藥品注冊規定為3.1類。
我公司已經完成了合成研究，并已進行了制劑工藝研究，目前正在進行質量研究和相關的藥理研究，預計在今年年底可完成全部臨床前研究。