產(chǎn)品名稱：
溴芬酸鈉及其滴眼液臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：非甾體抗炎藥在眼科中的應(yīng)用 近幾十年以來(lái),臨床主要應(yīng)用抗組胺劑、抗充血?jiǎng)⒎蚀蠹?xì)胞穩(wěn)定劑、皮質(zhì)類固醇等藥物治療眼部過(guò)敏疾病,但由于上述藥物作用短暫,尤其皮質(zhì)類固醇藥物副作用大,短期不能立即停藥,長(zhǎng)期應(yīng)用有導(dǎo)致腎上腺皮質(zhì)功能減退,誘發(fā)潰瘍病,產(chǎn)生精神異常等嚴(yán)重不良反應(yīng)。由于非甾體抗炎藥具有抗炎、抗過(guò)敏和止痛作用,且無(wú)皮質(zhì)類固醇的不良反應(yīng),因此其在眼科的應(yīng)用日益受到重視。非甾體抗炎藥的作用機(jī)制是通過(guò)抑制環(huán)氧酶,阻止前列腺素的生物合成及釋放,阻止炎癥介質(zhì)對(duì)眼部刺激及損害,發(fā)揮較強(qiáng)的抗過(guò)敏、緩解瘙癢、消炎及止痛作用,而且,非甾體抗炎藥具有抑制手術(shù)誘發(fā)縮瞳的作用,在手術(shù)中維持瞳孔擴(kuò)大。據(jù)報(bào)道[ 3 ] ,事先經(jīng)非甾體抗炎藥處理或傷后早期使用,對(duì)減輕炎癥反應(yīng)及預(yù)防合并癥發(fā)生有明顯的抑制作用。
1.溴芬酸鈉滴眼液的特點(diǎn)：
（1） 優(yōu)越的效力：環(huán)氧合酶抑制作用強(qiáng)度是其它的非甾體抗炎藥（NSAIDs）的10倍；
（2）一日2次的用藥方案，相比其它非甾體抗炎藥滴眼液一般一日四次的給藥方式，使用方便，病人的依從性高；
（3）臨床研究表明溴芬酸鈉滴眼液具有很好的耐受性，對(duì)眼內(nèi)壓無(wú)影響，眼部副作用發(fā)生率很低，在日本認(rèn)證時(shí)副作用發(fā)生率為3.78%（16/423）。
2. 藥物經(jīng)濟(jì)效益和市場(chǎng)潛力
（1） 市場(chǎng)規(guī)模
炎癥是有機(jī)體對(duì)化學(xué)和物理?yè)p傷或感染因子等刺激的反應(yīng)。炎癥一般可去除發(fā)病因子或克服其發(fā)病過(guò)程。然而，對(duì)于眼球或眼眶，炎癥反應(yīng)本身可造成很大的損傷；為了保護(hù)重要的和敏感組織的結(jié)構(gòu)和功能，炎癥需要控制。抗炎治療的目的就在于保證炎癥反應(yīng)在組織耐受的限度內(nèi)，而同時(shí)允許有機(jī)體的愈合和防御。
非甾體類抗炎藥是眼科常用藥物，也是眼科手術(shù)的常規(guī)用藥，用于抗炎鎮(zhèn)痛。根據(jù)IMS Health積累的處方資料，美國(guó)每年治療眼科炎癥的局部用非甾體類抗炎藥物的處方量約為5.4百萬(wàn)張，在美國(guó)眼科抗炎市場(chǎng)約為每年2.5億美元。
（2）現(xiàn)有藥物使用情況及溴芬酸鈉滴眼液的優(yōu)勢(shì)
現(xiàn)在臨床上常用的非甾體類抗炎滴眼液有1%吲哚美辛、0.1%雙氯芬酸、0.03%氟比洛芬、1%舒洛芬、0.5%酮洛芬滴眼液等，使用方法都是4次/d。而溴芬酸鈉滴眼液用藥方案比較簡(jiǎn)單，只需2次/d，在日本其銷售增長(zhǎng)快的原因除了其優(yōu)越的效力外主要是由于其2次/d的給藥方案。