產(chǎn)品名稱:
注射用蘭索拉唑臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:一、概況
消化系統(tǒng)疾病是常見的多發(fā)病之一,主要是因吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激引起,胃腸疾病發(fā)病率約占人口的10~12%
蘭索拉唑(Lansoprazole)系繼奧美拉唑(Omeprazo1e)之后由武田公司開發(fā)的世界上的第二個質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)兯帯?992年初由武田制藥廠和Houde公司(屬Roussel Uclaf公司)在法國正式投放市場,用于反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
蘭索拉唑具有顯著的胃蛋白酶分泌抑制作用,蘭索拉唑?qū)τ谟蓱?yīng)激反應(yīng)、阿司匹林、乙醇等大鼠及十二指腸潰瘍、反流性食管炎的形成有抑制作用,可預(yù)防粘膜損傷的發(fā)生;對由醋酸誘發(fā)的慢性胃及十二指腸潰瘍愈合有顯著的促進作用,而且效果優(yōu)于奧美拉唑。注射用蘭索拉唑是蘭索拉唑的靜脈給藥制劑,用于無法吞咽的腐蝕性食管炎患者的治療
二、市場前景
注射用蘭索拉唑(Lansoprazole for Injection)是蘭索拉唑靜脈注射劑,由美國TAP Pharmaceutical products lnc制藥公司開發(fā),商品名為PREVACID I.V.,規(guī)格為30mg/瓶,于2004年5月27日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,用于無法吞咽的腐蝕性食管炎患者的治療 。
胃腸疾病發(fā)病率約占人口的10~12%。據(jù)統(tǒng)計,美國胃腸疾病發(fā)病率男性為10%,女性為5%;日本為5~10%;德國為12.3%。我國胃腸疾病平均發(fā)病率為11.43%,上海居民發(fā)病率高達30.23%,占上海居民常見病和多發(fā)的第二位,據(jù)IMS統(tǒng)計,2000年全球消化/代謝類用藥銷售額為337.85億美元,較1999年增長了8%。因社會的發(fā)展,生活節(jié)奏加快,胃腸疾病的發(fā)病率還有逐年升高的趨勢,此類疾病的藥物市場也將穩(wěn)步增長。排在2000年世界暢銷前200位的胃腸疾病藥物有奧美拉唑(第1位)、蘭索拉唑(第6位)、法莫替丁(第44位)、雷尼替丁(第50位)、尼扎替丁(第152位)、西沙必利(第166位)和替普瑞酮(第180位)。由此可以看出蘭索拉唑在抗胃腸疾病的地位,因此開發(fā)注射用蘭索拉唑具有重要的經(jīng)濟和社會意義。