產品名稱：
福多司坦原料及其膠囊
產品類別：未知類型
信息內容：福多司坦原料及其膠囊
一、項目目標
祛痰藥 福多司坦 (Fudosteine) 原料及其膠囊的臨床批件/生產批件轉讓。轉讓價格面議。 二、項目簡介
1、背景資料
呼吸系統(tǒng)疾病常表現為咳嗽、咳痰，或伴有氣短、喘息等，嚴重者可并發(fā)肺氣腫、肺心病等。呼吸系統(tǒng)疾病的喘、咳、痰、炎四癥是一般常見癥狀，常同時存在、互為因果。因此祛痰藥常和平喘藥、抗菌藥合用。
目前上市的具有祛痰作用的化學藥品如溴己新、乙酰半胱氨酸、羧甲基半胱氨酸等，均具有不同程度的粘痰調節(jié)作用。但其藥理或臨床上存在一些缺陷。分子結構中游離的巰基會吸附胃腸道粘蛋白，口服后會產生胃腸道局部損傷，副作用較大；會減弱青霉素、頭孢類抗生素、紅霉素、四環(huán)素等的抗菌活性，不宜聯合用藥；也常影響茶堿的體內過程而不宜與茶堿合用。
福多司坦是一種新型的祛痰藥，它屬于由SSP制藥株式會社在1988年創(chuàng)制的具有司坦（steine）基本骨架的一類具有祛痰作用的化合物。其基本作用是杯狀細胞增生抑制作用及對呼吸道的粘液、粘膜正常狀態(tài)的調節(jié)作用。它于2001年12月17日首次在日本上市，由SSP公司、三菱Welfide公司生產。預計它將是乙酰半胱氨酸、羧甲基半胱氨酸等同類藥的更新換代產品。目前本藥在中國尚未上市。我公司按照化學藥品三類新藥的申報標準進行研發(fā)，以期為廣大患者帶來高效低毒的祛痰藥。
2、技術資料及項目優(yōu)點
(1)本藥具有新型的作用機制，它是具有“呼吸道上皮杯狀細胞增生抑制作用”的一種祛痰劑；它同時具有粘液、粘膜正常態(tài)的調節(jié)作用；
(2)它具有促進漿液性粘液分泌的作用，能夠增加阿莫西林在呼吸道局部的滲出；
(3)臨床有效率72.7%；大大優(yōu)于同類藥：目前市售的L羧甲基半胱氨酸片及鹽酸氨溴索片對慢性呼吸系統(tǒng)疾病的改善率是43.4－63.5％；
(4)與茶堿無相互作用，可以合并用于呼吸系統(tǒng)疾病；
(5)副作用的發(fā)生率（8.4%）低于同類藥，特別是因為結構中巰基被羥丙基化，因此對胃腸的刺激性減輕。
3、適應癥
用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，支氣管擴張癥，肺結核，塵肺癥，肺氣腫，非典型耐酸桿菌感染癥，彌漫性細支氣管炎等慢性呼吸系統(tǒng)疾病的祛痰。
4、劑型/規(guī)格/用法/用量
膠囊，每粒含200毫克福多司坦。成人口服每次2粒，一日3次。
5、專利保護及行政保護狀態(tài)
本品不屬行政保護的范疇，在國內也無專利問題。