產品名稱：
嗎替麥考酚酯干混懸劑(化藥5類)新藥批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：嗎替麥考酚酯干混懸劑 化藥5類
研究進度：已獲臨床批件
轉讓標的：臨床批件
適應癥：免疫抑制劑
本品用于預防急性器官排異反應，治療同種異體腎移植后難治性排異反應。
本品應該與環胞霉素和皮質類固醇同時應用。
特點：國內獨家品種
開發背景：
嗎替麥考酚酯于1998年10月在美國批準上市，主要用于腎臟、心臟移植后的器官排斥的預防。1999年在我國注冊上市，商品名為“驍悉”，劑型有片劑500mg和膠囊250mg，批準文號為：國藥準字（1999）J-24號（片劑）、J-25號（膠囊劑）。 嗎替麥考酚酯在中國由先達（美國）公司申請了行政保護，保護號為B-US96100312，保護期為7年，2004年行政保護到期。在行政保護到期后實現其國產化，降低其價格，減少腎移植病人的經濟負擔，滿足更多病人的需要，具有重大的社會、經濟意義。
目前國內尚無嗎替麥考酯的生產廠家，所有產品全部依賴進口，而我國免疫抑制市場上有近30個品種市場競爭，嗎替麥考酚酯排名第二，其應用前景非常廣闊，可見嗎替麥考酚酯得到廣大醫護、患者認可。但由于本品口服劑量較大，不適合國內患者的吞咽，結合市場需求，我們參照片劑的劑量，研制了嗎替麥考酚酯干混懸劑，規格500mg。
劑型特點： 干混懸劑是臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑，從而解決吞咽問題，為臨床用藥提供更多的選擇。開發嗎替麥考酚酯干混懸劑，可以更好的滿足不同類型器官移植患者的需要。