產(chǎn)品名稱：
阿莫西林氨溴索 （化藥3類）新藥批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：阿莫西林氨溴索 （化藥3類）
劑 型： 片、分散片、咀嚼片、干混懸劑研究進(jìn)度：已獲臨床批件
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的：臨床批件
適應(yīng)癥：本品用于伴有異常分泌的急慢性呼吸道感染，特別是急性支氣管炎、哮喘性支氣管炎、慢性支氣管炎的急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘，也適用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃體炎。
用法用量：口服，1-2包（片）/次，一日三次。
規(guī)格：每包（片）含氨溴索15mg，阿莫西林500mg
開發(fā)背景：呼吸系統(tǒng)疾病約占內(nèi)科病人的1/4，在我國人口統(tǒng)計(jì)中，呼吸系統(tǒng)疾病為第二位死因。呼吸系統(tǒng)疾病的主要癥狀為咳嗽、咳痰及哮喘，但臨床上可供選擇的藥物并不多且起效較慢。復(fù)方氨溴索片為祛痰藥鹽酸氨溴索和抗生素阿莫西林所組成的復(fù)方片劑，可同時(shí)發(fā)揮祛痰止咳及抗菌的功效，用于止咳、化痰、平喘、抗菌。
鹽酸氨溴索是目前臨床上作用最強(qiáng)的祛痰藥，近幾年來在國外廣泛應(yīng)用，且對(duì)其療效十分肯定，80年代初在德國上市，以后在日本、歐洲許多國家紛紛上市。阿莫西林是世界公認(rèn)的優(yōu)秀抗生素，抗菌譜廣，廣泛適用于敏感革蘭氏陽性、陰性菌。 療效高、療程短，一般只需1-2周，即可獲得滿意的治療效果。吸收快、體內(nèi)分布廣，可迅速進(jìn)入體內(nèi)病灶組織。 安全而療效確切，藥疹發(fā)生率低于2%，毒副作用極少見。適用于鏈球菌類、肺炎球菌、青霉素G敏感金葡菌、流感桿菌等敏感菌所致呼吸道感染。近年來，世界抗生素市場(chǎng)的年均增長率約為８％，在抗生素類藥中，阿莫西林銷售額獨(dú)占鰲頭，約２２．５億美元；奧格門汀（由阿莫西林與克拉維酸鉀組成的復(fù)方青霉素制劑）緊隨其后，約１８億美元。因此，僅阿莫西林一個(gè)品種就占世界青霉素類抗生素總銷售額的５０％。在可預(yù)見的將來，阿莫西林將繼續(xù)在世界抗生素市場(chǎng)領(lǐng)先。
本藥選用的鹽酸氨溴索是目前臨床上最為有效的鎮(zhèn)咳祛痰藥，阿莫西林是目前治療呼吸道感染最為常用的抗生素，本藥的療效已被國外廣泛認(rèn)可，市場(chǎng)前景非常廣闊。本藥處方設(shè)計(jì)合理，臨床療效確切，將成為治療呼吸道感染方面病癥的首選用藥。