產(chǎn)品名稱:
注射用雷貝拉唑鈉-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:一.產(chǎn)品概況
申報類別及進(jìn)度:化藥注冊分類3.1,完成所有臨床前研究工作,即將申報。
通用名:注射用雷貝拉唑鈉
英文名:Rabeprazole Sodium for injection
化學(xué)名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑鈉
分子式:C18H20N3NaO3S
分子量:381.43
五、使用及其相關(guān)信息
1.本品劑型為粉針,規(guī)格為20mg
2.國內(nèi)報道的獲準(zhǔn)適應(yīng)癥:
本品適用于下列病癥無法以口服藥物有效治療時之取代療法:
1)續(xù)口服雷貝拉唑治療,例如病人由于某種原因臨時不能口服用藥的;
2)有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動性十二指腸潰瘍;
3)伴有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動性胃潰瘍;
4)侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征的短期治療;
5)胃酸吸入征的預(yù)防;
6)在重癥監(jiān)護(hù)下,應(yīng)激性粘膜損傷;
7)病理高胃酸分泌癥狀,包括Zollinger-Ellison綜合癥。
3.用法:
注射:臨用前,5ml滅菌注射用水溶解,然后在5分鐘內(nèi)緩慢給予。
靜脈滴注:先用5ml滅菌注射用水溶解后,再加入葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋,在15~30分鐘內(nèi),短期內(nèi)滴完。
4.推薦給藥劑量:每天1次,每次20mg