產品名稱：
鹽酸蘭地洛爾-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、藥品基本信息
1．申報類別及進度：化藥注冊分類3.1。即將完成臨床前研究并申報臨床。
2．開發品種：原料、粉針。
3．規格：粉針50mg/支。
4．適應癥：用于治療手術時心動過速性心律失常(心房纖維性顫動、心房撲動及竇性心動過速)。
5．用法用量：通常以每分鐘0.125mg/kg的速度靜脈內給藥1分鐘，然后調節速度在每分鐘0.01～0.04mg/Kg靜脈內持續給藥。并在輸注過程中根據心搏數、血壓和體重調節用量。
二、療效和安全性
本品為超短效、選擇性β1受體阻斷劑，主要拮抗存在于心臟的β1受體，通過抑制由兒茶酚胺引起的心博數增加，改善心動過速性心律失常。本品血中半衰期極短，約為4分鐘。與現有的β受體阻斷藥不同的是可迅速控制手術病人的心動過速性心律失常，避免發生嚴重后果。它對圍手術期患者室上性心律失常的有效率為80.3%，房性纖顫和心房撲動為60%。
以非麻醉時患有各種心動過速性心律失常者和手術時發生心動過速性心律失常者為研究對象，進行本品的臨床研究，結果顯示，對手術時發生心動過速性心律失常(包括心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速)需要緊急治療的患者靜脈內以每分鐘0.125mg/kg持續注射本品1分鐘后，再以每分鐘0.04mg/kg持續靜脈輸注。在給藥后約2-3分鐘心搏數明顯減少，此治療作用在注射停止后迅速消失。
在一項臨床試驗中探討了蘭地洛爾對丙泊酚麻醉作用的影響及對氣管插管心血管反應的抑制效應。方法28例ASA Ⅰ～Ⅱ級擇期手術患者隨機均分為兩組:蘭地洛爾組(L組)和對照組(C組).L組靜注蘭地洛爾0.15 ml/kg后,以0.04 mg•kg-1•min-1維持;C組給予等容量生理鹽水。用壓力袖帶隔離一側前臂后，靜注維庫溴銨0.1 mg/kg。當丙泊酚靶控輸注(TCI)達到設定血漿靶控濃度后行氣管內插管。結果：蘭地洛爾可明顯減低氣管插管引起的心血管反應，但它不產生有臨床意義的抗傷害刺激作用，對丙泊酚麻醉深度亦無明顯影響。