產品名稱：
布康唑-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、藥品基本信息
1．申報類別及進度：化藥注冊分類3.1。SFDA已受理。
2．開發品種：原料、栓劑、陰道乳膏、陰道凝膠、陰道泡騰片。
3．規格：乳膏和凝膠：5g:0.1g。栓劑和泡騰片：0.1g。
4．適應癥：用于治療外陰陰道念珠菌病。
5．用法用量：乳膏和凝膠：將陰道沖洗器作為一次性給藥裝置，乳膏貯存于沖洗器的聚乙烯瓶中。于每晚臨睡前清潔外陰后，取下給藥器前端的前蓋，將給藥器緩慢插入陰道深處，按壓聚乙烯瓶底部將乳膏推入陰道深處，一次5g：0.1g（一次1支），一日1次，連用3天。栓劑和泡騰片：于每晚臨睡前清潔外陰后，用戴上塑料指套的手指將本品塞入陰道后穹窿處，一次0.1g，一日1次，連用3天。
二、療效和安全性
本品抗真菌活性的詳細機制還不清楚；不過，推測它與其它咪唑類衍生物一樣是通過抑制類固醇的合成來起作用的。
咪唑類通常是通過抑制羊毛甾醇向麥角甾醇的轉化, 最后引起真菌細胞膜脂質組成的改變。結構的改變引起細胞滲透性的變化，最終引起真菌細胞滲透性的失常或生長抑制。
本品的體外抗真菌活性與其它同類的抗真菌劑類似。不過，本品在體內對白色念珠菌的作用優于其它已上市的同類藥物。
對試驗前感染了白色念珠菌的小鼠進行研究，證實本品(1％的PEG 400溶液)的體內抗真菌活性優于市售2%的咪康唑溶液（達克寧）、市售1％克霉唑（凱妮汀）和10萬U/g制霉素（米可定）。一項劑量-效應試驗結果顯示0.25％本品與4％咪康唑的藥理活性相似。
對治療混合感染(包括白色念珠菌在內的10個菌株)的作用進行比較，證實本品(1％的PEG 400溶液)優于市售2%的咪康唑乳膏（達克寧）。該試驗還證實1％-0.2％本品的抗菌效果優于市售2％的咪康唑（達克寧）。