產(chǎn)品名稱：
人參總皂苷-燈盞花素注射劑項目（獲專利授權(quán)）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：1.新藥類別：中藥、天然藥物注冊分類第6類。
2．處方組成：人參總皂苷 燈盞花素
3．專利情況：專利申請?zhí)?00410040946.7，于2006年7月14日獲得專利授權(quán)。該專利為處方專利，目前正在按程序辦理專利證書。
4．設(shè)計開發(fā)劑型：大輸液、小水針、凍干粉針+人參總皂苷（供注射用）
5．功能主治：
補中益氣，活血祛瘀，通絡(luò)止痛。適用于冠心病、心力衰竭、缺血性腦血管病、類型未定的中風(fēng)所造成的癱瘓等后遺癥。
6．品種開發(fā)前景分析
6．1 臨床價值：
冠心病、心衰和缺血性腦血管病均是復(fù)雜的癥狀群，互為影響，形成惡性循環(huán)，治療難度很大，西醫(yī)現(xiàn)有各種治療方法均存在很大爭議，至今尚無權(quán)威性結(jié)論。
中醫(yī)藥治療心腦血管病基本治法是“補氣活血”。
燈盞花素具有顯著的活血化瘀作用，但燈盞花素改善心功能作用不明顯，對心血管病尤其是心衰的治療效果不理想。
燈盞花素和人參總皂苷配伍，補氣活血兼顧，不僅彌補了燈盞花素治療心血管病的不足，提高了藥效，而且通過嚴(yán)格的試驗驗證，保證了制劑安全性。
6．2符合國家最新政策要求
根據(jù)國家藥監(jiān)局頒發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中藥注射劑注冊管理有關(guān)事宜征求意見的通知》，人參總皂苷-燈盞花素注射劑符合其基本要求。
（1）療效優(yōu)于口服給藥和燈盞花素注射劑。
（2）制劑安全性好。急毒研究結(jié)果表明：動物用量達(dá)設(shè)計人體用量的180倍時仍未有明顯的毒性反應(yīng)，而且無明顯溶血性、刺激性和過敏性反應(yīng)。
（3）適應(yīng)癥為危重癥。
（4）物質(zhì)基礎(chǔ)基本清楚。
（5）指紋圖譜技術(shù)較成熟。
6．3市場優(yōu)勢：
（1）專利品種，避免惡性價格戰(zhàn)。
（2）限制跟蹤開發(fā)。申報本品必須同時申報供注射用的人參總皂苷原料藥，不但可以在滿足自身需求的基礎(chǔ)上增加銷售品種，而且可限制類似品種跟蹤開發(fā)。
（3）學(xué)術(shù)推廣氛圍好。本品的相關(guān)技術(shù)成熟，質(zhì)量可控，安全性好，療效肯定，加之化藥對其適應(yīng)癥并無理想的療效，因此容易形成良好的學(xué)術(shù)推廣氛圍。
7．成本核算：
按照實驗室工藝核算：本品單位制劑的原料成本約為0.2～0.3元/支/瓶。