產品名稱：
妥布霉素地塞米松眼用凝膠-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：西藥5類。妥布霉素地塞米松眼用凝膠是妥布霉素地塞米松滴眼液的凝膠制劑，其主要成分是0.3%妥布霉素及0.1%地塞米松。妥布霉素是廣譜高效殺菌藥，生物性質特別穩(wěn)定，適合作復方制劑。地塞米松是一種強效激素，臨床常用的磷酸鹽型地塞米松的抗炎效果為19%。妥布霉素地塞米松眼用凝膠中的地塞米松為醇型制劑，抗炎效果可高達40%。另外，地塞米松起效快速，7.5分鐘在角膜濃度達高峰，30-40分鐘在虹膜和房水濃度達高峰，所以，作為一種抗生素和激素的復方制劑，妥布霉素地塞米松眼用凝膠堪稱為強效快速。
本品的特點是能有效預防和治療術后感染和炎癥反應，妥布霉素對眼部主要致病菌的敏感性最高，醇型地塞米松的抗炎效果相當于同濃度磷酸鹽制劑的兩倍。本品獨特的微粉技術，使得妥布霉素地塞米松滴眼液中地塞米松微粒的直徑小于5微米，大大提高藥物的角膜滲透性、眼內保留時間及藥物的舒適度，提高了藥物的生物利用度。
該藥的另一顯著特點是采用高濃度（大于0.5%）的玻璃酸鈉（又稱透明質酸鈉，縮寫SH）作為凝膠基質。與常用的凝膠載體卡波普和PVA相比，SH具有非牛頓流體的特性和極好的生物相容性，粘度隨切變力的增大而明顯減小，即使藥液的粘度很高，眼瞼仍可眨動自如，沒有粘糊的感覺。SH還具有良好的耐受性，耐受濃度可高達10mg/ml(1%)。玻璃酸鈉作為滴眼液載體可以增加藥物的生物利用度，降低藥物所致的全身以及眼局部副作用。此外，由于本身所具有的保水、潤滑和促進修復等藥理作用，玻璃酸鈉還可以緩解眼部干、澀、癢、痛癥狀以及促進角、結膜的損傷修復。
本品作為一種非牛頓流體的親水凝膠，可顯著提高眼生物利用度。其血漿Cmax、AUC和引起的不良反應要比滴眼液低得多。