產(chǎn)品名稱:
南京新港醫(yī)藥--安吡昔康等新藥項目轉(zhuǎn)讓-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:1.安吡昔康片--化藥3.1類, 規(guī)格:13.5mg/片/粒。非甾體抗炎藥,臨床試驗已經(jīng)完成,待報生產(chǎn),預(yù)計2007年5月獲新藥證書及生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓新藥證書及生產(chǎn)批件。
2. 安吡昔康膠囊--化藥3.1類, 規(guī)格:13.5mg/粒。非甾體抗炎藥,預(yù)計2007年5月獲新藥證書及生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓新藥證書及生產(chǎn)批件。
3.鹽酸洛美利嗪片--原化藥二類,5mg/片。用于偏頭痛,預(yù)計2006年10月獲新藥證書及生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓新藥證書及生產(chǎn)批件。
4.鹽酸曲美他嗪片--化藥6類,20mg/片。用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,生物等效性試驗即將開始,預(yù)計2006年12月獲生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)銷售權(quán)。
5.甲磺酸瑞波西汀--原二類(3.1類),4mg/片。用于抑郁癥,預(yù)計2006年10月獲新藥證書及生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓新藥證書及生產(chǎn)批件。
6.左炔諾孕酮分散片--化藥5類,0.75mg/片。緊急避孕藥,已申報臨床研究,預(yù)計2007年6月獲生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)銷售權(quán)。
7.左西孟旦注射液--化藥3.1類,5ml:12.5mg/支,10ml:25mg/支。用于急性代償失調(diào)的重度慢性心力衰竭,臨床試驗即將完成,預(yù)計2007年6月獲新藥證書及生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓新藥證書及生產(chǎn)批件。
8.穿心蓮內(nèi)酯分散片--中藥8類,50mg/片。用于上呼吸道感染,細菌性痢疾。生物等效性試驗已經(jīng)完成,待報生產(chǎn),預(yù)計2007年3月獲生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)銷售權(quán)。
9.福辛普利鈉片--化藥6類,10mg/片。用于冠心病、高血壓、心力衰竭。已報CDE申請臨床研究,預(yù)計2007年2月獲生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)銷售權(quán)。
10.注射用托拉塞米--化藥5類,10mg/支。新一代利尿藥,預(yù)計2006年下半年獲生產(chǎn)批件。轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)銷售權(quán)。
11.復(fù)方煙酸洛伐他汀緩釋片--化藥3.2類,已獲得臨床批件,規(guī)格為洛伐他汀20mg,煙酸500、750、1000mg。適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型異常脂血癥。轉(zhuǎn)讓臨床批件。
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