產品名稱:
鹽酸坦索羅辛-四川滇虹醫藥開發有限公司-新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:一、藥品基本信息
1.申報類別:化藥注冊分類6。
2.通用名:鹽酸坦索羅辛(進口),鹽酸坦洛新(國產)
3.上市劑型及規格:緩釋膠囊0.2mg,緩釋片0.2mg
4.適應癥:用于治療前列腺增生所致的排尿障礙。
5.用法用量:成人每日1次,每次1粒或2粒(0.2或0.4mg),根據年齡、癥狀的不同可適當調整。
二、國內上市情況
該品由日本山之內制藥公司開發,商品名為哈樂(Harnal),1996年進口我國市場,以迅速改善癥狀、效果明顯而著稱。山之內制藥株式會社進口了原料、微丸(制藥中間體)、緩釋膠囊;
國產原料藥的廠家共有4家:浙江海力生制藥有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、昆明積大制藥有限公司;
國產緩釋膠囊的廠家共3家:浙江海力生制藥有限公司、杭州康恩貝制藥有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;
國產緩釋片的廠家1家:昆明積大制藥有限公司。