產(chǎn)品名稱(chēng)：
富馬酸盧帕他定-四川滇虹醫(yī)藥有限公司-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類(lèi)別：未知類(lèi)型
信息內(nèi)容：一、申報(bào)類(lèi)別及進(jìn)度
我公司開(kāi)發(fā)的原料、片劑、膠囊均屬化藥注冊(cè)分類(lèi)3.1。已申報(bào)臨床。
二、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
過(guò)敏性鼻炎又稱(chēng)變應(yīng)性鼻炎，它是一種常見(jiàn)病和多發(fā)病。可分為季節(jié)性和長(zhǎng)年性?xún)煞N。其主要癥狀為打噴嚏、流涕、鼻塞及鼻咽瘙癢等。隨著工業(yè)化進(jìn)展、現(xiàn)代生活方式和人類(lèi)生態(tài)環(huán)境的急劇變化，過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率有全球增長(zhǎng)趨勢(shì)，其發(fā)病率約占人口的5－50％。我國(guó)1998年報(bào)道，過(guò)敏性鼻炎患病率為6.32％，據(jù)此推算，現(xiàn)在患者已超過(guò)8000萬(wàn)。過(guò)敏性鼻炎是哮喘、慢阻肺、支氣管擴(kuò)張等氣道疾病的起始點(diǎn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)66％的哮喘是因過(guò)敏性鼻炎誘發(fā)，而至少70％的哮喘病人伴有過(guò)敏性鼻炎。過(guò)敏性鼻炎己對(duì)人類(lèi)健康、生活、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)勞動(dòng)造成嚴(yán)重危害，必須引起足夠的重視。
盧帕他定具有抗組胺和拮抗血小板活化因子(PAF)雙重作用。研究表明，過(guò)敏和炎癥性疾病是由多種不同介質(zhì)的生成和釋放產(chǎn)生的多因素復(fù)雜過(guò)程。組胺即是在變態(tài)反應(yīng)早期和這類(lèi)疾病癥狀出現(xiàn)時(shí)含有的最多炎性介質(zhì)。它是被抗原激活的肥大細(xì)胞和嗜堿細(xì)胞釋放而產(chǎn)生的。這類(lèi)疾病癥狀如打噴嚏、鼻癢、流淚和流涕大多數(shù)都是由組胺H1受體所導(dǎo)致的。而PAF則是氣道炎癥中又一重要炎性介質(zhì)。像組胺一樣，PAF也可以引起支氣管的收縮和血管通透性的增強(qiáng)，從而導(dǎo)致流涕和鼻充血。同時(shí)，它還能引起支氣管敏感度的上升，支氣管敏感度的上升是誘發(fā)哮喘的主要原因。新的有關(guān)PAF的作用機(jī)制認(rèn)為，PAF間接作用于氣道，使之阻塞以及高敏亢進(jìn)，繼而引發(fā)白三烯釋放。PAF和組胺的作用是互補(bǔ)的，組胺是從肥大細(xì)胞貯藏器中釋放出的早期應(yīng)答介質(zhì)，而PAF則是從頭合成的。目前，臨床上使用的抗過(guò)敏藥均只有抗組胺活性，而沒(méi)有PAF拮抗作用。很顯然，同時(shí)阻斷組胺和PAF的藥物將會(huì)比僅阻斷其中一種具有更好的臨床效果。盧帕他定是目前唯一上市的既具有抗阻胺作用又拮抗PAF活性的抗過(guò)敏藥，因此比世界最暢銷(xiāo)的抗組胺藥氯雷他定更具優(yōu)勢(shì)，可望成為治療過(guò)敏性鼻炎的一線(xiàn)藥物。因此，開(kāi)發(fā)該品將會(huì)有極好的市場(chǎng)前景。