產品名稱：
中藥5類新藥—“障復明”片劑、膠囊劑-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、 項目簡介
本項目是建立在對中藥現代化研究基礎上的，通過廣泛系統的現代藥理學的篩選，從常用中藥中發現了“障復明”有效提取物，并進一步按照《藥品注冊辦法》中藥5類新藥（有效部位）的要求，完成了臨床前的藥學和毒理學研究工作。
目前在臨床上，包括化學藥品在內沒有高效的治療白內障的藥物，本研究發現的有效部位對白內障的治療和修復具有非常顯著的改善作用：在半乳糖和亞硒酸鹽引起的大鼠白內障模型中能夠制止白內障的發生、發展，并表現出減少晶狀體渾濁的作用，有望成為治療白內障的最好藥物。
我們在進一步深入的化學、藥效學和藥物制劑研究的基礎上，研究優化了有效部位的制備工藝，有效成分的含量達到80%以上，解決了有效部位在制備過程中的不穩定性等問題，并正在申請專利。
制備工藝先進、適用于工業化生產，生產成本低，初步預算0.1元/日/人（包括制劑、包裝、人員等成本）。
已按照《藥品注冊辦法》對中藥5類新藥的要求，完成了“障復明”片劑、膠囊劑(包括大鼠6個月和犬9個月長期毒性試驗在內)的臨床前研究全部工作，已經整理完資料，正在準備申報臨床試驗。