產品名稱：
環苯扎林
產品類別：未知類型
信息內容：項目簡介
鹽酸環苯扎林能夠緩解肌肉痙攣及其伴隨的骨骼肌劇烈疼痛的狀態如：疼痛、觸痛、活動局限以及日常生活行為限制等，臨床上是休息和物理治療的輔助手段。按照新藥注冊管理辦法的分類，本品屬于化學藥第四類第1項。
鹽酸環苯扎林（Cyclobenzaprine Hydrochloride），商品名有Flexeril、Novo-Cycloprine、Flexiban和Yurelax，最早由Merck公司研制并于1977年開發上市。作為中樞性肌肉松馳劑，它具有獨特的作用機理，經數十年的臨床使用表明，該藥起效快，解痙作用好，毒副作用小，是目前最受醫生和患者推崇的解痙藥之一，是該類病痛的臨床首選藥物。
有關數據顯示，Merck公司10mg環苯扎林處方藥在美國的年處方量超過一千萬張，連續幾年列入TOP200中，顯示出強勁的生命力。
項目特點
1. 本品適應癥為緩解肌肉痙攣及其伴隨的骨骼肌劇烈疼痛的狀態如：疼痛、觸痛、活動局限以及日常生活行為限制等，適應癥廣泛，人群發病率高，具有廣泛的市場前景；
2. 本品已經收錄入美國藥典，其藥效和臨床用藥安全性非常高；
3. 本品銷售已經連續幾年列入TOP200中，顯示出強勁的市場生命力。
市場前景
痛性肌肉痙攣是常見病、多發病，病因很多，創傷、運動不當、受寒等引起的肌痙攣是當前醫院門診常見的頸肩痛、腰背痛的主要原因。風濕類風濕關節炎、周肩炎、頸腰部綜合癥、腰間盤突出、骨關節炎、手術、腦血管障礙、頸部脊椎病、外傷后遺癥、慢性脊髓病、脫水、過度運動造成的低血鈉癥、出汗過多、腹瀉、嘔吐、或者是由于藥物治療和血液透析等等都會引起肌肉痙攣。它會在人們休息時突然發生，持續數秒或數分鐘。孕婦、老人及有外周血管疾病的人，他們更易于在晚間發生原因不明的腳部、腿部骨骼肌痙攣。痙攣往往伴有劇烈疼痛，給病人造成很大痛苦。由于肌肉痙攣病因眾多，一般都將其歸入相應的病種中，因此目前尚未查到其發生率的文獻報道，但從Merck公司向FDA申請5mg規格環苯扎林非處方藥地位時公布的數據看，其10mg環苯扎林處方藥的年處方量超過一千萬張，可見該病發病率非常高，具有廣闊的市場前景。
背景資料
肌肉痙攣是一種失能性疾病，中等程度的痙攣可以采用保守治療來控制，嚴重痙攣的治療非常困難。肌肉痙攣及其相伴的疼痛、壓痛、活動困難、日常生活活動受限制等癥狀的臨床用藥主要包括三類：（1）箭毒類：主要作用于神經肌肉接頭處，從而消除痙攣。此類藥物的作用專屬性不強，臨床毒副作用較多，使用過程中需嚴加注意，對慢性痙攣患者基本不用；（2）丙二醇（Propanedial）及其衍生物，即嘜酚生、眠爾通等，所有這些制劑都能產生肌肉松弛作用，其作用部位被認為在中樞，并可通過多突觸神經系統起作用，對感受器和效應器之間存在的單突觸聯系效果較差，大劑量應用時可產生共濟失調、癱瘓、昏迷及呼吸衰竭；（3）苯并惡唑基衍生物：包括氯苯惡唑氨或佛來星、氯羥苯惡唑或氯唑沙宗等，其中氯唑沙宗為我國目前臨床常用藥，其作用靶點亦在中樞，然而這類藥物對肝腎損害較明顯，并且在臨床應用中解痙效果也非常有限。
環苯扎林能減輕骨骼肌痙攣狀態，而不影響肌肉的功能，它對非中樞神經系統疾病造成的肌肉痙攣均有效。在數種動物模型的實驗中表明，環苯扎林能緩解或中止骨骼肌的過度活躍狀態。動物研究顯示環苯扎林不是作用于神經肌肉接頭，也不是直接作用于骨骼肌，而是主要通過作用于中樞神經系統腦干起作用的，而非脊髓水平，雖然脊髓水平的作用也能起到全身的骨骼肌松馳作用。實驗表明環苯扎林的凈作用是降低緊張軀體的運動活性，影響γ和α運動系統。