產品名稱:
臨床批件轉讓--醋酸亮丙瑞林注射液(提供醋酸亮丙瑞林原料)
產品類別:未知類型
信息內容:項目名稱:醋酸亮丙瑞林注射液
英文名稱:Leuprorelin Acetate injection
規 格:0.2ml:1mg
注冊分類:化學藥品第3.1類
項目標的:臨床批件
適應癥:
我們主要申請了治療前列腺癌適應癥。
醋酸亮丙瑞林是是促黃體生成釋放激素(LH-RH)的高活性衍生物,是第一個采用激素療法進行前列腺癌治療的相關藥物,它在首次給藥后能立即產生一過性的垂體-性腺系統興奮作用(急性作用),然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。它還進一步抑制卵巢和睪丸對促性腺激素的反應,從而降低雌二醇和睪丸酮的生成(慢性作用)。所以能有效地抑制垂體-性腺系統的功能。醋酸亮丙瑞林廣泛用于治療早熟、子宮內膜異位癥、子宮肌瘤或絕經前乳腺癌等女性患者和前列腺癌等男性患者。
項目介紹:前列腺癌是一種常見的老年性疾病,其發病率在男性癌癥中位居第二位,它通常發生在50歲以上的男性當中,隨著全球日益嚴重的老齡化趨勢,21世紀的前15年是我國人口老齡化加速期, 60歲以上人口將增長到驚人的1.73億,前列腺癌的患病數量在大規模的增加,市場前景非常廣泛。
項目特點:
亮丙瑞林屬于在全球市場年銷售額過10億美元的重磅炸彈品種,國產尚一家上市銷售。