產品名稱:
國家三類新藥(現6類)參附脫毒膠囊生產批件轉讓-新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:參附脫毒膠囊是經國家衛生部批準立項的研究課題,國家科技部批準的國家級火炬計劃項目,國家科技部重點新產品項目,國家藥監局批準的國家三類(現6類)中藥。
參附脫毒膠囊由制附子、人參、人工牛黃、蘆薈等九味中藥組成,具有溫陽益氣,清心涼肝等功能,主要用于海洛因、杜冷丁、美沙酮、嗎啡、鹽酸二氫埃托啡、黃砒等阿片類成癮的急性戒斷癥狀和稽延期康復階段的治療。本品對機體具有標本兼治,綜合調理,對癥治療的作用,無明顯不良反應。可降低吸毒者對毒品的渴求,幫助成癮者擺脫毒品,其臨床療效明顯優于對照戒毒西藥和對照戒毒中藥。
該藥七個主研單位和參研單位均是國家級的戒毒藥研究單位和戒毒藥臨床藥理基地,有很高的權威性,研究結果可靠和實用性強。幾個單位經2000多例臨床試驗,10天為一個療程,未使用其他西藥或中藥戒毒藥,有效率達87%。專家對該藥的評價是:技術先進,創新性、實用性強,無依賴性,不良反應小,長期服用安全可靠。項目成熟,技術轉讓后可直接生產面市。
參附脫毒膠囊2002年7月取得生產批件。因我公司產品線調整為皮膚科用藥,而未投入大批量生產,特此轉讓。