產品名稱：
復方鹽酸西替利嗪緩釋片
產品類別：未知類型
信息內容：一、新藥名稱
中文通用名：復方鹽酸西替利嗪緩釋片
漢語拼音名：Fufang Yansuan Xitiliqin Huanshi Pian
英文通用名（INN）：Compound Cetirizine Hydrochloride Sustained-release Tablets
主要組分：鹽酸西替利嗪/鹽酸偽麻黃堿
二、類別、規格、劑型、適應癥及用法用量：
類別：抗組胺藥和抗鼻充血藥復方制劑。
規格：鹽酸西替利嗪5mg，鹽酸偽麻黃堿120mg。
劑型：緩釋雙層片。
適應癥：治療季節性和常年性過敏性鼻炎導致的鼻部和非鼻部不適。
用法用量：一天二次，一次一片。
三、市場前景：
過敏性鼻炎(Allergy Rhinitis)又稱變應性鼻炎，屬IgE介導的I型變態反應，亦稱超敏反應。臨床上則表現為噴嚏、清涕、鼻塞、鼻癢等典型癥狀。目前過敏性鼻炎已占鼻科疾病的首位。據統計我國過敏性鼻炎患者的發病率達到正常人群的6.32%。
過敏性鼻炎常用藥物包括：抗組胺藥、過敏反應介質阻釋劑、皮質類固醇激素、血管收縮藥和抗膽堿能藥等，其中抗組胺藥是藥物治療的首選。抗組胺藥物西替利嗪可與組織中釋放的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而拮抗組胺的作用，可減輕鼻癢、打噴嚏等鼻刺激癥狀，減少清水樣涕及流淚。鹽酸偽麻黃堿是有效的口服交感胺藥物和鼻腔解充血劑，能夠緩解過敏性鼻炎引起的鼻部充血癥狀。二者合用可以達到標本兼治的目的。
復方鹽酸西替利嗪緩釋片為比利時UCB公司開發的新復方制劑，1997年以商品名"Cirrus"首先在比利時、法國、韓國上市；在美國，輝瑞公司經許可獲得市場開發權，并于2001年8月15日獲準該產品以商品名"Zyrtec-D"在美國上市。該品已在歐美多個國家上市并占居廣泛的市場，比利時UCB公司2000年該藥的銷售額為6.99億美元。
四、技術難度
本品兩個原料藥國內均有生產，并且，鹽酸偽麻黃堿已經收錄入我國藥典。本品采用骨架緩釋技術制備緩釋雙層片，因此在已有的片劑車間，添加雙層壓片機，即可投入生產