產品名稱：
基因工程干擾素滴眼劑
產品類別：未知類型
信息內容：類別：生物制品注冊分類13
劑型：滴眼劑
作用與用途：抗病毒，用于病毒性眼病的治療
規格：200萬單位/2ml/支
單純皰疹性角膜炎（HSK）是由單純皰疹病毒引起的常見病毒性眼病，由于單皰病毒能夠產生潛伏感染，并能在機體抵抗力降低的情況下活化，具有多種發病機制，使其成為重要的致盲性眼病之一，在角膜盲中居首位，近年來發病率呈明顯上升趨勢，由于反復發作，重癥病例逐漸增多，我國近年來每年約5萬人因單純皰疹性角膜炎而致盲，給患者帶來極大痛苦。流行性出血性結膜炎（AHC）是近20年新發現的一種由腸道病毒第70型和柯薩奇病毒CA24的抗原變異株引起的眼病。我國1971年曾爆發流行，以后每年均有不同程度的散發流行。
近年來，隨著干擾素在臨床上的廣泛應用，臨床適應癥的不斷拓展，將干擾素用于治療病毒性眼病的研究也越來越多，能有效抑制增殖性病毒復制，控制急性感染，明顯減少復發次數，延緩復發時間，且不形成疤痕，取得了良好的治療效果，而且還可為耐藥株的有效制劑。因此，研制和開發出以干擾素為主藥的用于治療病毒性眼病的外用滴眼劑不僅具有良好的治療效果，解除患者疾苦，而且可取得顯著的社會效益和經濟效益。
基因工程干擾素滴眼劑作為干擾素新劑型產品，主要用于治療單純皰疹性角膜炎（HSK）和流行性出血性結膜炎（AHC）等病毒性眼病。該項目于一九九九年召開了“基因工程干擾素滴眼劑”制備工藝技術成果鑒定會。鑒定委員會一致認為：該項目將高純度基因工程干擾素制成外用新型滴眼劑，有效期可達兩年半以上，高于同類產品。在不影響干擾素的穩定性和制劑緩沖系統的情況下，新制劑選用配方提高了外用干擾素的吸收能力及有效濃度的保持時間，克服了同類產品使用時患者眼部不適的副作用。
其關鍵技術及創新點在于：① 解決了該制劑患者用藥過程中的副作用問題；② 解決了干擾素滴眼劑的穩定性的問題；③延長了藥物在眼內的滯留時間，解決了藥物局部的有效吸收問題；④解決了治療病毒性感染的同時細菌并發感染的問題。
查新資料表明將原來的水溶液滴眼液改為片劑+水劑型，國內外未見報道，為國內研制的新制劑，該技術工藝具有國內領先水平。該新藥為湖北省“十五”重大科技攻關項目。
技術特點：本產品生產工藝簡單、無需特殊的生產設備和生產條件，易于規模化生產。
工作進度：目前本新藥正申報新藥證書，SDA技術審評工作已經完成，現已獲得新藥證書（國藥證字：S20030023）。
知識產權：本產品為首家申報，本產品無知識產權問題，已申報國家發明專利。
轉讓標的：新藥證書。