產品名稱:
新藥、保健品轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:廣西曉天醫藥科技開發有限公司,主要從事新藥開發、保健食品開發、技術咨詢及轉讓的專業醫藥公司。公司配套硬件設施齊全,擁有先進設備的科研辦公樓、實驗中心。技術力量雄厚,有一批長期從事醫藥專業的專家教授,有精通國家新藥注冊管理辦法的業務骨干,對新藥報批、保健食品報批、審評有著豐富的經驗,熟悉國家新藥審批、保健食品審批的有關程序和要求,擁有良好的社會資源,實現從新藥、仿制藥、劑型改造、保健食品開發的前期調研、立項、研究、申報、轉讓,直至后期支持的全過程;實現技術、信息、科研資源的充分共享。公司將通過建立長線短線相結合的項目開發策略,源源不斷的向社會推出新產品。
★ 業 務 范 圍
1、全權代理申報
 負責新藥品種、仿制藥品種、劑型改造品種的前期調研、立項、研究、申報、轉讓,直至后期支持的全過程;
 負責保健食品的立項、研究、申報以及國家保健食品審評中心的協調工作;
 為制藥企業提供已上市品種的標準提高工作;
 為制藥企業提供地標升國標品種的改變劑型工作;
 提供增加或改變藥品規格、增加藥品適應癥、優化藥品生產工藝、改變藥品處方中的輔料等藥品的補充申請服務;
 提供藥品試行標準轉為正式標準的服務;
 提供GAP、OTC、中藥品種保護、基本醫療保險品種的申報服務;
 為醫藥銷售企業或銷售商申報生產批文提供立項、申報、委托加工等服務;
2、部分代理申報
 提供仿制藥品種、新藥品種、劑型改造品種、保健食品在國家食品藥品監督管理局和國家藥審中心的相關工作。
3、技術咨詢
 提供新藥、保健食品的立項研發服務。★★★★★
 提供藥品、保健食品的前期調研和市場分析。
 藥品、保健食品審評前的預審核。
 檢驗及申報過程中的技術問題咨詢。
 為新建立的藥品、保健食品生產企業提供全面技術咨詢。
4、技術合作
 與藥品、保健食品生產企業進行多種形式的合作。
5、技術、批文轉讓
 公司有自己的科研機構,并與全國各省市數家醫藥院校建立了良好的合作關系,能隨時掌握醫藥研究最新前沿的科技信息,提供可靠的技術轉讓服務。
 為業內企業提供信息交流和中介服務,促進批文資源利用。
6、全方位的提供醫藥、保健食品信息咨詢服務
7、可為企業提供可仿、可改品種品種目錄。★★★★★