產品名稱：
格列吡嗪滴丸
產品類別：未知類型
信息內容：類別：化學藥注冊分類5
劑型：滴丸
作用與用途：降血糖
規格：2.5mg/1粒 5.0mg/粒
糖尿病是由于胰島素缺乏和（或）靶細胞對胰島素的敏感性降低而引起的以高血糖為特征，并涉及糖、蛋白質和脂肪三大代謝紊亂為主的疾病。近20余年來，隨著我國人民生活迅速改善，工作節奏日漸趨快，尤其在城市人群中，其發病率已呈迅速上升趨勢，其中又以中、老齡人口為甚。我國發病率已高達3.2%，其中90%為II型糖尿病（NIDDM）。
糖尿病多誘發并發癥，不僅嚴重影響人們生活質量，而且它已經成為威脅人類生命的一大殺手。醫藥科學界人士不能不給予極大關注。因此，隨著這一類藥的需要量的猛增、市場容納量快速擴展，國內外藥學研究人員紛紛研究開發防治糖尿病的新藥、新劑型。
格列吡嗪已為國外較多國家推出并使用。我國現已在國家藥典2000版收載原料及片劑，另外還有膠囊劑也獲準生產。其規格有2.5mg、5mg。格列吡嗪臨床上主要用于經飲食、體育鍛煉不能控制的II型糖尿病患者，其β細胞有一定分泌功能，無急性并發癥，不合并妊娠，無嚴重慢性并發癥者。格列吡嗪在水中幾乎不溶，熔點為203-208℃，普通片劑、膠囊劑生物利用度低。因此，研制開發格列吡嗪滴丸具有以下特點和優勢：
①格列吡嗪是當前第二代甲磺脲類中較優的口服降糖藥，安全性高，市場應用范圍廣，銷售量大，為市場上的降糖藥的主打產品之一。
②格列吡嗪難溶于水，因此片劑和膠囊劑的生物利用度低。而格列吡嗪滴丸中的主藥成分可在PEG6000等載體中均勻分散成微晶化或分子化，加速其溶解、吸收，從而成為高度均勻分散的固體分散物而提高療效；
③格列吡嗪滴丸在制備過程中所用輔料少，因而成本低、易于攜帶，極大地方便了患者的使用；
④滴丸劑丸粒遠小于其片劑和膠囊劑，極便于吞服和攜帶，適于老齡患者服用；
⑤格列吡嗪滴丸采用藥劑學研究較新成果之一的固體分散法制備，生產工藝成熟，設施要求不高，易于規模化生產，且生產過程無污染，有利環保。
技術特點：本產品生產工藝簡單、無需特殊的生產設備和生產條件，易于規模化生產。
工作進度：現已獲得臨床批件(批件號：2003L02802)。（只需進行生物等效性研究）。
知識產權：本產品無知識產權問題。格列吡嗪滴丸的處方和生產工藝現正申報國家發明專利。
轉讓標的：臨床批件。