產(chǎn)品名稱：
注射用雷貝拉唑鈉-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一．產(chǎn)品概況
申報(bào)類別及進(jìn)度：化藥注冊(cè)分類3.1，完成所有臨床前研究工作，即將申報(bào)。
通用名：注射用雷貝拉唑鈉
英文名：Rabeprazole Sodium for injection
化學(xué)名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞硫?；鵠-1H-苯并咪唑鈉
分子式：C18H20N3NaO3S
分子量：381.43
二.立題目的與依據(jù)
（一）市場(chǎng)概述
1）流行病學(xué)
消化性潰瘍是常見(jiàn)的慢性炎性疾病，我國(guó)人群消化性潰瘍發(fā)病率高達(dá)10～12％，常見(jiàn)于青壯年，男女比例3：1，屬于臨床發(fā)病率高、較難治愈的病種。
抗消化性潰瘍藥品目前主要有三大類：一是H2受體拮抗劑，代表產(chǎn)品有雷尼替丁、法莫替丁、西米替丁，這類藥物生產(chǎn)時(shí)間久，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家多，價(jià)格便宜，醫(yī)師和患者接受面廣，是目前用量最大的藥物；二是膠體鉍劑，代表產(chǎn)品有膠體次枸櫞酸鉍、膠體果膠鉍，雖然這類藥物價(jià)格較便宜，但目前市場(chǎng)已在萎縮；三是質(zhì)子泵抑制劑，代表產(chǎn)品有奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑，雷貝拉唑鈉。這類藥物主要通過(guò)特異性作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中H+/K+-ATP酶活性，抑制胃酸分泌，并對(duì)幽門螺旋桿菌有獨(dú)特的抗菌活性，已成為H2受體拮抗劑最有力的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，在國(guó)外已成為銷售第1的抗消化性潰瘍藥物。雷貝拉唑鈉是新一代質(zhì)子泵抑制劑；因其作用機(jī)制獨(dú)特,特異性高,抑酸作用強(qiáng)、時(shí)間久,而且價(jià)格便宜 ,可廣泛用于治療與酸分泌有關(guān)的各種消化功能紊亂性疾病而受到醫(yī)生和患者的青睞。