產品名稱:
鹽酸伊立替康 技術轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:一、申報類別及進度
鹽酸伊立替康原料、注射液及其粉針均為化藥注冊分類6,我公司已完成技術研究(可提供原料藥實驗室工藝)。
二、項目簡介
鹽酸伊立替康是經過化學修飾的天然喜樹堿的衍生物,是一種療效確切、毒副作用較小的抗癌新藥,晚期大腸癌的特效藥,對于經含5-氟尿嘧啶化療失敗的患者,本品可作為二線治療,同時對小細胞和非小細胞肺癌及宮頸癌和卵巢癌亦有療效;僅用于成人,推薦劑量為350mg/m2,靜脈滴注30~90分鐘,每3周一次。(成人體表面積按1.7m2算);注射液的規格為:2ml:40mg,5ml:100mg。
鹽酸伊立替康目前在國內市場只有江蘇恒瑞和英國納普朗克.樂安公司參與競爭,且各自擁有不同劑型。江蘇恒瑞獨家生產原料及凍干針(艾恒),原料保護期于2004年12月4日到期,凍干針過渡期到2005年12月,標準尚未轉正;而英國納普朗克.樂安公司擁有鹽酸伊立替康注射液的進口批文(商品名:開普拓)。