產(chǎn)品名稱：
鹽酸蘭地洛爾-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、藥品基本信息
1．申報類別及進度：化藥注冊分類3.1。即將完成臨床前研究并申報臨床。
2．開發(fā)品種：原料、粉針。
3．規(guī)格：粉針50mg/支。
4．適應(yīng)癥：用于治療手術(shù)時心動過速性心律失常(心房纖維性顫動、心房撲動及竇性心動過速)。
5．用法用量：通常以每分鐘0.125mg/kg的速度靜脈內(nèi)給藥1分鐘，然后調(diào)節(jié)速度在每分鐘0.01～0.04mg/Kg靜脈內(nèi)持續(xù)給藥。并在輸注過程中根據(jù)心搏數(shù)、血壓和體重調(diào)節(jié)用量。
二、療效和安全性
本品為超短效、選擇性β1受體阻斷劑，主要拮抗存在于心臟的β1受體，通過抑制由兒茶酚胺引起的心博數(shù)增加，改善心動過速性心律失常。本品血中半衰期極短，約為4分鐘。與現(xiàn)有的β受體阻斷藥不同的是可迅速控制手術(shù)病人的心動過速性心律失常，避免發(fā)生嚴重后果。它對圍手術(shù)期患者室上性心律失常的有效率為80.3%，房性纖顫和心房撲動為60%。
以非麻醉時患有各種心動過速性心律失常者和手術(shù)時發(fā)生心動過速性心律失常者為研究對象，進行本品的臨床研究，結(jié)果顯示，對手術(shù)時發(fā)生心動過速性心律失常(包括心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速)需要緊急治療的患者靜脈內(nèi)以每分鐘0.125mg/kg持續(xù)注射本品1分鐘后，再以每分鐘0.04mg/kg持續(xù)靜脈輸注。在給藥后約2-3分鐘心搏數(shù)明顯減少，此治療作用在注射停止后迅速消失。