產品名稱：
富馬酸盧帕他定-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、申報類別及進度
我公司開發的原料、片劑、膠囊均屬化藥注冊分類3.1。已申報臨床。
二、項目簡介
過敏性鼻炎又稱變應性鼻炎，它是一種常見病和多發病。可分為季節性和長年性兩種。其主要癥狀為打噴嚏、流涕、鼻塞及鼻咽瘙癢等。隨著工業化進展、現代生活方式和人類生態環境的急劇變化，過敏性鼻炎的發病率有全球增長趨勢，其發病率約占人口的5－50％。我國1998年報道，過敏性鼻炎患病率為6.32％，據此推算，現在患者已超過8000萬。過敏性鼻炎是哮喘、慢阻肺、支氣管擴張等氣道疾病的起始點，據統計66％的哮喘是因過敏性鼻炎誘發，而至少70％的哮喘病人伴有過敏性鼻炎。過敏性鼻炎己對人類健康、生活、學習和生產勞動造成嚴重危害，必須引起足夠的重視。
盧帕他定具有抗組胺和拮抗血小板活化因子(PAF)雙重作用。研究表明，過敏和炎癥性疾病是由多種不同介質的生成和釋放產生的多因素復雜過程。組胺即是在變態反應早期和這類疾病癥狀出現時含有的最多炎性介質。它是被抗原激活的肥大細胞和嗜堿細胞釋放而產生的。這類疾病癥狀如打噴嚏、鼻癢、流淚和流涕大多數都是由組胺H1受體所導致的。而PAF則是氣道炎癥中又一重要炎性介質。像組胺一樣，PAF也可以引起支氣管的收縮和血管通透性的增強，從而導致流涕和鼻充血。同時，它還能引起支氣管敏感度的上升，支氣管敏感度的上升是誘發哮喘的主要原因。新的有關PAF的作用機制認為，PAF間接作用于氣道，使之阻塞以及高敏亢進，繼而引發白三烯釋放。PAF和組胺的作用是互補的，組胺是從肥大細胞貯藏器中釋放出的早期應答介質，而PAF則是從頭合成的。目前，臨床上使用的抗過敏藥均只有抗組胺活性，而沒有PAF拮抗作用。很顯然，同時阻斷組胺和PAF的藥物將會比僅阻斷其中一種具有更好的臨床效果。盧帕他定是目前唯一上市的既具有抗阻胺作用又拮抗PAF活性的抗過敏藥，因此比世界最暢銷的抗組胺藥氯雷他定更具優勢，可望成為治療過敏性鼻炎的一線藥物。因此，開發該品將會有極好的市場前景。