產品名稱：
肝病所致高血氨的特效藥——精谷氨酸-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：精谷氨酸原料及其輸液項目介紹
一、項目概述：
1、劑型及規格：注射液：20ml:2g
葡萄糖輸液：100ml:10g
2、注冊分類：化藥3.1
3、適應癥：用于治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經系統癥狀的解除及肝昏迷的搶救。
4、用法用量：視病人病情及搶救情況，一次2-20g，以葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。
二、國內外生產應用情況：
精谷氨酸由日本味之素公司率先研制成功，在日本首先上市，目前主要在日本及歐洲部分國家應用。我國目前沒有生產，也沒有進口。
三、市場前景及目前競爭態勢：
目前國內臨床對嚴重肝病導致肝性腦病的治療一般采用包括調節飲食、調整氨基酸譜、維持酸堿電解質平衡等綜合治療方案。因病人的高血氨狀態是最為兇險的癥狀，直接影響病人生存及預后恢復。因此肝性腦病治療中，降血氨藥的選擇及應用是十分關鍵的。然而遺憾的是，國內可供臨床醫師選擇的降血藥非常少，主要包括：
1、谷氨酸鉀、谷氨酸鈉、鹽酸精氨酸：這三種藥在我國都已有許多年的臨床應用，由于價格低廉（一般在2-5元/支），尤其在基層醫院，其使用非常普遍。但由于其產品本身的原料，其臨床應用有諸多限制，主要有：
（1）三種藥一般需要聯合使用才能取得較好的降血氨效果，且用藥期間須做血氣分析及測定鉀、鈉含量。如此煩瑣的用藥操作對于急救治療非常不利。
（2）因用藥時帶入了大量的鉀離子、鈉離子和氯離子，極易造成患者體內電解質失衡，且鉀離子對血管有明顯的刺激作用，用藥時病人往往疼痛難忍。
2、門鳥氨酸：其作用機理與精谷氨酸類似，但后者進入體內所生成精氨酸和谷氨酸可產生協同作用，其解除患者高血氨狀態更為迅速，可為搶救病人贏得寶貴的時間。另外，門鳥氨酸注射液價格較高，10ml:5g規格零售價約60元/支，限制了其在廣大基層醫院的用量。
由以上分析可見，精谷氨酸目標市場容量大，且與現有產品比較有明顯優勢，因此是一個值得開發的品種。
四、研制進度及成本效益分析：
1、 進度：
已完成臨床前研究，原料合成工藝已達到公斤級。可在1個月內整理全套申報資料并上報。
2、成本效益：
精谷氨酸原料成本在300元/KG以下，注射液規格為20ml:2g，每支成本應在1元以下，具有較高的利潤空間。