產(chǎn)品名稱：
注射用雷貝拉唑鈉-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一．產(chǎn)品概況
申報類別及進度：化藥注冊分類3.1，完成所有臨床前研究工作，即將申報。
通用名：注射用雷貝拉唑鈉
英文名：Rabeprazole Sodium for injection
化學(xué)名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞硫?；鵠-1H-苯并咪唑鈉
分子式：C18H20N3NaO3S
分子量：381.43
二.立題目的與依據(jù)
（一）市場概述
1）流行病學(xué)
消化性潰瘍是常見的慢性炎性疾病，我國人群消化性潰瘍發(fā)病率高達10～12％，常見于青壯年，男女比例3：1，屬于臨床發(fā)病率高、較難治愈的病種。
五、使用及其相關(guān)信息
1.本品劑型為粉針，規(guī)格為20mg
2.國內(nèi)報道的獲準適應(yīng)癥：
本品適用于下列病癥無法以口服藥物有效治療時之取代療法：
1）續(xù)口服雷貝拉唑治療，例如病人由于某種原因臨時不能口服用藥的；
2）有出血或嚴重侵蝕性活動性十二指腸潰瘍；
3）伴有出血或嚴重侵蝕性活動性胃潰瘍；
4）侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征的短期治療；
5）胃酸吸入征的預(yù)防；
6）在重癥監(jiān)護下，應(yīng)激性粘膜損傷；
7）病理高胃酸分泌癥狀，包括Zollinger-Ellison綜合癥。
3.用法：
注射：臨用前，5ml滅菌注射用水溶解，然后在5分鐘內(nèi)緩慢給予。
靜脈滴注：先用5ml滅菌注射用水溶解后，再加入葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋，在15～30分鐘內(nèi)，短期內(nèi)滴完。
4.推薦給藥劑量：每天1次，每次20mg