產品名稱：
鹽酸伊立替康 技術轉讓-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、申報類別及進度
鹽酸伊立替康原料、注射液及其粉針均為化藥注冊分類6，我公司已完成技術研究（可提供原料藥實驗室工藝）。
二、項目簡介
鹽酸伊立替康是經過化學修飾的天然喜樹堿的衍生物，是一種療效確切、毒副作用較小的抗癌新藥，晚期大腸癌的特效藥，對于經含5-氟尿嘧啶化療失敗的患者，本品可作為二線治療，同時對小細胞和非小細胞肺癌及宮頸癌和卵巢癌亦有療效；僅用于成人，推薦劑量為350mg/m2，靜脈滴注30～90分鐘，每3周一次。（成人體表面積按1.7m2算）；注射液的規格為：2ml:40mg，5ml:100mg。
鹽酸伊立替康目前在國內市場只有江蘇恒瑞和英國納普朗克.樂安公司參與競爭，且各自擁有不同劑型。江蘇恒瑞獨家生產原料及凍干針（艾恒），原料保護期于2004年12月4日到期，凍干針過渡期到2005年12月，標準尚未轉正；而英國納普朗克.樂安公司擁有鹽酸伊立替康注射液的進口批文（商品名：開普拓）。
日本株式會社亞庫魯特本社于1999年4月獲得鹽酸伊立替康原料及其注射液的行政保護，該行政保護于2006年10月份到期。江蘇恒瑞的注射液已經通過國家審批，核發了質量標準及說明書。目前可以進行原料及注射液的研究申報工作，以便在第一時間取得生產批件，搶占市場先機；也可進行粉針劑的研究工作，待標準轉正便可申報仿制。三、市場前景分析
聯系單位：四川滇虹醫藥開發有限公司
聯系地址：成都市高新區天府大道南延線高新孵化園1號樓A座3樓6號
聯系人： 李克江
聯系電話：（028）66070968 （0）13882059567