產品名稱：
獨活寄生顆粒
產品類別：未知類型
信息內容：新藥類別：中藥9類
轉讓批件：臨床批文(已獲)
功能主治：養血舒筋、祛風除濕的功效。用于風寒濕痹，腰膝冷痛，屈伸不利。
轉讓價格：商議
品種簡介：“獨活寄生顆粒”系中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方制劑（第八冊）收載的“獨活寄生合劑”的改劑型品種。處方由獨活、桑寄生、秦艽、防風、細辛、當歸、白芍、川芎、熟地黃、杜仲、川牛膝、黨參、茯苓、甘草、桂枝等十五味藥組成。原制劑臨床應用多年，有養血舒筋、祛風除濕的功效；用于風寒濕痹，腰膝冷痛，屈伸不利。全方組方合理，配伍嚴謹，療效較好，服用量小，但合劑含有較多雜質，影響臨床療效，且含有25%左右的酒精，不易被患者接受；再加之合劑劑型簡單，易產生沉淀，口感差；運輸、貯藏、使用等不方便。這在很大程度上影響了該品種的進一步擴大使用。而顆粒劑與合劑比較，可以直接沖服；小劑量精細包裝，服用劑量小；安全衛生、防潮防蛀、保質期長；規格統一、標準一致，療效確切、穩定；外觀光潔、美觀，可以掩蓋藥物的不適味道；攜帶、保存方便、易于調劑和適合工業化生產。所以我公司擬將其研究開發為顆粒劑。
質量標準研究：根據《中藥新藥質量標準研究的技術要求》，經過應用理化鑒別及薄層色譜鑒別等方法，對處方中主要藥材川芎、防風等的TLC鑒別進行了研究，結果表明方法可靠，陰性樣品無干擾，具有可重復性。同時，在原合劑質量標準基礎上，顆粒劑新增了含量測定項目。處方中獨活為主要藥味之一，其用量最大，其功能主治與本制劑功能主治一致，故通過應用HPLC法，建立了制劑成品中獨活主要有效成分——蛇床子素的含量測定方法，方法學研究結果表明，該含量測定方法科學合理，具有可重復性和操作簡易性，可用于大生產的質量控制。通過上述綜合研究，建立了“獨活寄生顆粒”規范化的定性鑒別和定量分析方法，可用于大生產的質量控制。中試研究結果表明，“獨活寄生顆粒”生產工藝合理可行，質量控制方法操作簡單易行.
通過深入研究，本制劑的生產工藝和質量標準均處于國內同類品種領先水平，本制劑通過應用于臨床，它必將取得顯著的經濟效益和社會效益，為維護廣大人民群眾的身體健康做出巨大貢獻。