產品名稱:
一種治療風濕的中藥復方-新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:1 立題目的
風濕性疾病是臨床常見病、多發病,部分又為疑難病。風濕性關節炎和類風濕性關節炎都屬于風濕性疾病。據WTO提供的數字,全球有1%的人患有類風濕性關節炎,僅中國患者就達1000多萬人。經有關市場調查,在我國患有風濕性關節炎的人數大約占總人口的1%。65%以上的類風濕性關節炎患者在病后10年內喪失勞動能力。周身性的風濕病至今還是不治之癥。關節炎在65歲及65歲以上的成人中是最常見的關節病變,是造成慢性殘廢的主要原因。
抗風濕藥物包括化學藥、生物制劑和中藥,目前以化學藥為主。中藥以外用膏劑、藥酒為主,由于總體研究水平較低,得不到國際市場承認。但中藥被認為毒性小且能加強西藥的作用或減少西藥的不良反應,只要有扎實的、可被重復的科學依據,中藥將受到醫患的歡迎。同時,現代風濕病的治療不再局限于單純追求療效的評價,對功能和生活質量的改善越來越受到醫生和患者的重視,患者更加需求一種安全、有效、價格低廉、耐受性好的長期治療藥物,這正是中藥優勢之所在。
2 產品創新性
本方方從法出,據方精選藥物,符合中醫的基本理論。其創新性在于組方藥味之一為一常用的民族藥和民間藥,民間廣泛用來治療風濕病,慢性支氣管炎、糖尿病、高血壓、毒蛇咬傷以及風疹等病。并且國外對同屬植物也作了大量的研究,從古羅馬時期就開始藥用,主要用于治療風濕關節炎。1987年德國的醫藥專家們肯定了其治療風濕病的效果,并已有產品上市,該產品目前已成為德國的5種最需要的藥物之一,并在OTC藥物中占有重要地位。可見,其安全性和有效性均得到了充分的保障。
另外,該植物在我國分布極廣,尤以西南地區資源豐富。然而,目前國內對其研究甚少,更未見其制劑的開發。因此,創新性地開發相關制劑,不僅可以利用西南地區豐富的植物資源,在一定程度上減少雪上一支蒿、烏頭、馬錢子等大毒藥材,以及麝香、雪蓮花、蘄蛇等珍稀名貴藥材在痹證中的使用],達到更安全和保護珍稀動、植物的目的,而且還必將為廣大風濕患者提供一種新的安全、有效、價格低廉、耐受性好的長期治療藥物。
3 研究進度
臨床前研究,目前該處方已獲得了專利。