產(chǎn)品名稱：
新藥（感冒藥）批件轉(zhuǎn)讓 -新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：新藥（感冒藥）批件轉(zhuǎn)讓
一、概述
《洛芬葡鋅那敏分散片》為國家級新藥（化學(xué)藥品第5類）。是由布洛芬、葡萄糖酸鋅和馬來酸氯苯那敏組成的一種新型復(fù)方速釋制劑。
布洛芬（Ibuprofen）是近年來發(fā)展最為成功的解熱鎮(zhèn)痛藥物之一，我國已將布洛芬列為實(shí)現(xiàn)解熱鎮(zhèn)痛藥品種結(jié)構(gòu)更新的支柱產(chǎn)品。它除抗炎作用外，又具顯著的鎮(zhèn)痛、退熱作用及很好的安全性；其消炎作用較阿司匹林大16—32倍，解熱作用大20倍，鎮(zhèn)痛作用大16—32倍；退燒效果較解熱鎮(zhèn)痛藥中的主要品種——阿司匹林、撲熱息痛快且持久；同時(shí)具有更低的毒性，又不易產(chǎn)生體內(nèi)蓄積，不僅適于成年人同樣適用于老年人和嬰幼兒服用。在國外布洛芬已成為解熱鎮(zhèn)痛藥的主要品種，廣泛用于安全性要求很高的非處方藥（OTC），被視為比撲熱息痛、阿司匹林更具有發(fā)展前景的品種之一。
葡萄糖酸鋅（Zinc Gluconate）葡萄糖酸鋅在體內(nèi)分離成鋅離子和葡萄糖酸，參與核糖核酸和脫氧核糖核酸的合成以及多種酶的合成與激活，有增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力的作用。最新研究表明，鋅離子在防止感冒病毒繁殖、縮短感冒發(fā)病過程等方面均有明顯的療效。
馬來酸氯苯那敏（Chlorphenamine Maleate）為抗組胺藥，具有競爭性阻斷組胺H1受體而對抗組胺的作用，它還有抗M膽堿受體作用，減少鼻黏膜分泌。可以明顯消除由感冒引起的流涕、打噴嚏、鼻充血、流淚和喉部發(fā)癢等過敏癥狀。
本品由以上成份組成，是一個(gè)治療效果全面的復(fù)方感冒制劑，能更有效的治療由普通感冒或流行性感冒引起的引起的各種癥狀。
分散片是近年來研制開發(fā)的一種優(yōu)良的新劑型，有“固體口服液”之美譽(yù)。其集片劑和液體制劑的優(yōu)點(diǎn)于一身，并克服了兩者的不足。具有以下特點(diǎn)：
1、崩解時(shí)間短、分散狀態(tài)佳；
2、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高；
3、不良反應(yīng)少；
4、服用方便且服用方法多樣，可以直接吞服或在水中分散后與果汁、牛奶并服，尤其適合老、幼和吞咽困難的患者；
5、生產(chǎn)工藝簡單，應(yīng)用普通片劑生產(chǎn)設(shè)備即可進(jìn)行生產(chǎn)
6、口服分散片劑其生物利用度與口服混懸液相當(dāng)；
公司名稱：沈陽市美邦醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
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