產品名稱：
伏立康唑原料(已獲批件)+膠囊(已獲批件)+注射液-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：伏立康唑原料(已獲批件)+膠囊(已獲批件)+注射液
伏立康唑主要用于真菌感染，特別是對耐氟康唑的真菌有效。隨著臨床上的抗生真使用，二重感染越來越常見，臨床上用于深部真菌的只有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑此三個品種。伏立康唑已被美國FDA批復為“可獲準”藥物，用于治療嚴重真菌感染，由輝瑞公司開發，通用名稱：伏立康唑（voriconazole），商品名稱：Vfend，于2002年8月先后在美國英國等國家上市。自2004年開始，國內一些生產廠家和科研單位紛紛進行研制，我公司也進行了伏立康唑原料、粉針、片劑、膠囊（均為3.1類）的研究，并且先后取得臨床批件。自2005年美國輝瑞公司申請進口注冊獲得批準，同年輝瑞公司對本品的片劑、干混懸劑、注射用粉針申請了行政保護并獲得批準，此種情況使得國內大部分廠家取得生產批件而不能生產（我公司的粉針與片劑也因此原因而不能正常進行臨床工作）。目前，此品種上市的廠家共有六家，有兩家為片劑、其余的四家為粉針劑，其中有一家被掉銷文號。
目前，我公司能夠使用的批件只有伏立康唑原料及膠囊（只需進行生物等效性試驗）。因伏立康唑粉針存在著行政保護，國內許多單位對伏立康唑注射液進行了研究，但因其在滅菌過程中易分解，故至今未見其他單位伏立康唑注射液成功申報，我公司從2004年初便開始研究，目前已成功的解決此問題，并成功的加工出合格的樣品。我公司現已將此技術與其可供注射的液體制劑申請了專利，申請號為：200510095595.4和200610085363.5。目前我公司對此品種的研究工作已結束。正尋找有實力的廠家進行合作。我們的原料可與小針同時直接批生產批件。