產品名稱：
伊曲康唑、膠囊、片劑-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：項目名稱：伊曲康唑、膠囊、片劑
藥品分類：分別為化藥6類、6類、5類
適 應 癥：用于外陰陰道念珠菌病、花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病
規 格：100mg
項目進展：待報臨床
原料來源：有合法來源,價格12000元/千克、最小包裝5千克。
備 注：最早由美國楊森制藥有限公司生產并上市，商品名為斯皮仁諾，后成都倍特和天津力生分別申請生產。伊曲康唑膠囊為醫保乙類
項目內容：
伊曲康唑為三唑類口服抗真菌藥，其抗菌譜與酮康唑相似，對深部真菌與淺表真菌均有抗菌作用、作用機理與它高度選擇性地作用于真菌細胞色素P-450，使細胞色素P—450依賴酶失活，造成14甾醇的聚積，抑制麥角甾醇的合成，從而起到抑制和殺死真菌的效果。本品在低濃度下較酮康唑有效，對一些霉菌感染(如曲霉菌和短尾帚霉苗)也有效，而酮康唑對霉菌無效。本品口服吸收良好，服藥后1.5—4h達血藥濃度峰值，14d后達穩態血藥濃度。體內分布廣泛，在皮膚、脂肪組織和指(趾)甲中的濃度高于血漿濃度10倍以上，停藥后4d角質層中仍可檢出本品。消除tl／2約20h。蛋白結合率95％。在肝臟代謝后隨尿及膽汁排泄。適用于淺表真菌感染，如體癬、股癬、腳癬、手癬、頭癬、甲癬、花斑糠疹、陰道念珠菌病、真菌性角膜炎。也用于全身性真菌病如隱球菌腦膜炎的維持治療。
制劑特點：
伊曲康唑制劑最大難點是伊曲康唑溶出度，已上市的膠囊采取用有機試劑來溶解，再做成微球，裝膠囊。此種方法有幾個缺點：一、在生產中需用到在量的有機試劑，會對空氣產生污染；二、做成微球，工藝復雜，成本高；三、溶出度不穩定。本公司研制的伊曲康唑制劑首先避免使用有機試劑，其次本公司所研制伊曲康唑制劑，制法簡單，再次我公司研制的伊曲康唑制劑溶出度高，平均溶出度均在95%以上。