產品名稱：
DA—3177-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：◆產品概況：
新藥類別：化學藥品注冊3.1類
劑 型：原料+片劑+注射液
藥效分類：解痙藥
研發進度：待報臨床
◆背景材料：
DA—3177于1985年最先在意大利上市，隨后在全球多個國家提出注冊申請并獲得批準。本品能阻斷內臟平滑肌的毒蕈堿型受體而具有抗毒蕈堿作用，還可直接作用于平滑肌，解除平滑肌的痙攣。
本品的安全性較高，急毒LD50小鼠靜脈注射為22.0mg/kg，大鼠為31.5 mg/kg，小鼠肌肉注射為311.0mg/kg，大鼠為720mg/kg，小鼠口服為>3000mg/kg，大鼠為>300mg/kg。對實驗動物無致畸作用。
本品靜注后很快分布于腸、肝和腎等組織，消除半減期為1.5h，約50%以原形從尿中排泄。口服1.5～2h達血藥濃度峰值，消除半減期為2h。口服使藥物的生物利用度受到一定的限制，動物（大鼠和狗）肌注后吸收迅速，口服吸收緩慢，藥物主要分布于腸、肝和腎，以原形從膽汁和尿中排泄。
◆項目特點：
1. DA—3177起效迅速。在注射DA—3177后大約5分鐘內，癥狀就有所緩解，DA—3177快速起效的特點可以將病人的危險降到最低。
2.恢復迅速。無論是需要從解痙狀態中快速恢復還是重復給藥持維抑制膽堿脂酶，DA—3177在使用過程中都可靈活掌握。
3.其他特點還包括心血管的穩定性（心率或血壓幾乎無或微小改變）；與抗組胺藥、三環類抗抑郁藥和其他抗膽堿藥合用可增強本品的抗膽堿能作用；腎功能影響小；對體內代謝及離子平衡影響小；不升高眼壓及顱內壓；無類過敏反應；反復給藥也無蓄積作用；本品靜注后很快分布于腸、肝和腎等組織，消除半減期為1.5h，約50%以原形從尿中排泄。口服1.5～2h達血藥濃度峰值，消除半減期為2h。
◆市場前景：
本品用于治療胃腸道、膽道、尿路等引起的絞痛、分娩痛、小兒吐奶、嘔吐、腹痛和幽門痙攣；內鏡檢查時擴張局部括約肌。本品可口服也可以靜脈注射或肌內注射。
胃腸道、膽道、尿路等引起的絞痛、分娩痛、小兒吐奶、嘔吐、腹痛和幽門痙攣；內鏡檢查時擴張局部括約肌此類患者在臨床上很常見，而需治療的也很多，但用此類治療的藥物不多，主要有阿托品、東莨菪堿類藥物。此類藥臨床應用風險較高，安全系數小，而且只能靜脈注射。所以DA—3177與之相比是一個更好的先擇。