產(chǎn)品名稱：
伊曲康唑原料、片、膠囊-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：1藥品名稱：伊曲康唑原料、片、膠囊
2規(guī)格：100mg，200mg
3注冊分類：分別為：6類，5類，6類
4醫(yī)保品種，無專利，膠囊價(jià)格：14粒 /178元
5簡介：伊曲康唑——有發(fā)展?jié)摿Φ膹V譜抗真菌藥物 1988年英國上市，商品名：斯皮仁諾 中國代理：西安楊森在過去的十多年里，廣譜抗真菌藥伊曲康唑用于治療世界范圍內(nèi)的７千萬真菌感染患者，其有效性、安全性和耐藥量已被清楚地證明。在第十屆歐洲皮膚病性病學(xué)會(huì)大會(huì)上，與會(huì)學(xué)者回顧了十年來伊曲康唑在德國臨床應(yīng)用所取得的令人鼓舞的成效，同時(shí)報(bào)告了一些新的發(fā)現(xiàn)和新的觀點(diǎn)。
項(xiàng)目內(nèi)容：
伊曲康唑?yàn)槿蝾惪诜拐婢帲淇咕V與酮康唑相似，對深部真菌與淺表真菌均有抗菌作用、作用機(jī)理與它高度選擇性地作用于真菌細(xì)胞色素P-450，使細(xì)胞色素P—450依賴酶失活，造成14甾醇的聚積，抑制麥角甾醇的合成，從而起到抑制和殺死真菌的效果。本品在低濃度下較酮康唑有效，對一些霉菌感染(如曲霉菌和短尾帚霉苗)也有效，而酮康唑?qū)γ咕鸁o效。本品口服吸收良好，服藥后1.5—4h達(dá)血藥濃度峰值，14d后達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度。體內(nèi)分布廣泛，在皮膚、脂肪組織和指(趾)甲中的濃度高于血漿濃度10倍以上，停藥后4d角質(zhì)層中仍可檢出本品。消除tl／2約20h。蛋白結(jié)合率95％。在肝臟代謝后隨尿及膽汁排泄。適用于淺表真菌感染，如體癬、股癬、腳癬、手癬、頭癬、甲癬、花斑糠疹、陰道念珠菌病、真菌性角膜炎。也用于全身性真菌病如隱球菌腦膜炎的維持治療。
制劑特點(diǎn)：
伊曲康唑制劑最大難點(diǎn)是伊曲康唑溶出度，已上市的膠囊采取用有機(jī)試劑來溶解，再做成微球，裝膠囊。此種方法有幾個(gè)缺點(diǎn)：一、在生產(chǎn)中需用到在量的有機(jī)試劑，會(huì)對空氣產(chǎn)生污染；二、做成微球，工藝復(fù)雜，成本高；三、溶出度不穩(wěn)定。
本公司研制的伊曲康唑制劑首先避免使用有機(jī)試劑，其次本公司所研制伊曲康唑制劑，制法簡單，再次我公司研制的伊曲康唑制劑溶出度高，平均溶出度均在95%以上。